膝関節鏡検査後の関節内デクスメデトミジンとネオスチグミンの比較（比較研究）
2018年1月10日 更新者：Ghada Mohammed AboelFadl、Assiut University
膝関節鏡検査後の補助鎮痛薬としての関節内デクスメデトミジンとネオスチグミンの比較
膝関節鏡検査は、診断、半月板切除術、またはデブリードマンのために行われる低侵襲の日帰り手術です。
関節鏡手術は、程度の異なる術後疼痛を伴います。これは、外科的切除および切除による滑膜組織の自由神経終末、前部脂肪体、および関節包の刺激によって引き起こされます。
調査の概要
詳細な説明
膝手術後の痛みの予防と治療のために、局所麻酔薬、オピオイド、ケタミン、α2 アドレナリン作動薬などのさまざまな関節内薬剤を使用して、多くの研究が行われました。
デクスメデトミジンは、強力で選択性の高い α2 アドレナリン受容体アゴニストです。 鎮静催眠作用、抗不安作用、鎮痛作用、麻酔作用、交感神経遮断作用があります。 関節内デクスメデトミジンは、膝関節鏡検査後の術後鎮痛を強化するためにいくつかの研究で使用され、最初の鎮痛要請までの時間を延長し、術後鎮痛の必要性を減少させました。ネオスチグミンは抗コリンエステラーゼであり、くも膜下腔内または末梢投与すると抗侵害受容作用もあります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- Assiut governorate
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 髄腔内麻酔下での待機的関節鏡視下膝手術が予定されている
除外基準:
- 髄腔内麻酔の絶対的または相対的禁忌、
- 研究対象の薬物に対するアレルギー。
- 心血管疾患、脳血管疾患、呼吸器疾患の既往歴のある患者
- αメチルドーパ、クロニジン、またはβアドレナリン遮断薬による慢性疼痛治療または高血圧治療を受けている患者は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン (D グループ)
手術終了時のデクスメデトミジンの関節内投与
|
総量20ml中の1μg/kgデキサメトミジン+18mlの0.25%ブビバカインの関節内注射。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：ネオスチグミン（Nグループ）
手術終了時のネオスチグミンの関節内投与。
|
ネオスチグミン 0.5mg/用量 + 0.25% ブビバカイン 18ml (総量 20ml) の関節内注射。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：手術終了から36時間後。
|
視覚的なアナログ痛みスケール
|
手術終了から36時間後。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
吐き気、嘔吐
時間枠：手術終了から36時間後。
|
吐き気と嘔吐のスケール
|
手術終了から36時間後。
|
|
鎮静
時間枠：手術終了から36時間後。
|
ラムゼー鎮静スコア
|
手術終了から36時間後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Al-Metwalli RR, Mowafi HA, Ismail SA, Siddiqui AK, Al-Ghamdi AM, Shafi MA, El-Saleh AR. Effect of intra-articular dexmedetomidine on postoperative analgesia after arthroscopic knee surgery. Br J Anaesth. 2008 Sep;101(3):395-9. doi: 10.1093/bja/aen184. Epub 2008 Jun 20.
- Bondok RS, Abd El-Hady AM. Intra-articular magnesium is effective for postoperative analgesia in arthroscopic knee surgery. Br J Anaesth. 2006 Sep;97(3):389-92. doi: 10.1093/bja/ael176. Epub 2006 Jul 11.
- Ebert T, Maze M. Dexmedetomidine: another arrow for the clinician's quiver. Anesthesiology. 2004 Sep;101(3):568-70. doi: 10.1097/00000542-200409000-00003. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月7日
最初の投稿 (実際)
2017年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月10日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。