Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra-articulaire dexmedetomidine versus neostigmine na artroscopie van de knie (een vergelijkende studie)

10 januari 2018 bijgewerkt door: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Vergelijking tussen intra-articulaire dexmedetomidine en neostigmine als adjuvante analgetica na artroscopie van de knie

Arthroscopie van de knie is een minimaal invasieve dagopnameprocedure die kan worden uitgevoerd voor diagnose, meniscectomie of debridement. Artroscopische chirurgie wordt geassocieerd met een variabele mate van postoperatieve pijn, die wordt veroorzaakt door irritatie van vrije zenuwuiteinden van het synoviale weefsel, het voorste vetkussentje en het gewrichtskapsel als gevolg van chirurgische excisie en resectie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn veel onderzoeken gedaan met verschillende intra-articulaire middelen zoals lokale anesthetica, opioïden, ketamine en alfa2-adrenerge agonisten voor de preventie en behandeling van pijn na knieoperaties.

Dexmedetomidine is een krachtige en zeer selectieve alfa2-adrenoreceptoragonist. Het heeft kalmerend-hypnotische, anxiolytische, analgetische, anesthetische en sympatholytische effecten. Intra-articulaire dexmedetomidine werd in verschillende onderzoeken gebruikt om de postoperatieve analgesie na arthroscopie van de knie te verbeteren met een langere tijd tot het eerste analgetische verzoek en een verminderde behoefte aan postoperatieve analgesie. Neostigmine is een anticholinesterase en heeft ook antinociceptieve effecten bij intrathecale of perifere toediening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut governorate

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar
  • gepland voor een electieve arthroscopische knieoperatie onder intrathecale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Absolute of relatieve contra-indicaties voor intrathecale anesthesie,
  • Allergie voor de bestudeerde medicijnen.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire, cerebrovasculaire en respiratoire aandoeningen,
  • Patiënten die chronische pijnbehandeling kregen of hypertensie behandeld met alfa-methyldopa, clonidine of bèta-adrenerge blokkers, werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: dexmedetomidine (D-groep)
intra-articulaire toediening van dexmedetomidine aan het einde van de operatie
Geneesmiddel: dexamedetomidine
intra-articulaire injectie van 1 µg/kg dexametomidine +18 ml 0,25% bubivacaine in een totaal volume van 20 ml.
Andere namen:
  • voorafgaan
  • dexamedetomidine Hcl-injectie
Actieve vergelijker: neostigmine (N-groep)
intra-articulaire toediening van neostigmine aan het einde van de operatie.
Geneesmiddel: neostigmine
intra-articulaire injectie van 0,5 mg/dosis neostigmine +18 ml 0,25% bubivacaine in een totaal volume van 20 ml.
Andere namen:
  • prostigmine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 36 uur na het einde van de operatie.
visuele analoge pijnschaal
36 uur na het einde van de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
misselijkheid, braken
Tijdsspanne: 36 uur na het einde van de operatie.
misselijkheid en braken schubben
36 uur na het einde van de operatie.
verdoving
Tijdsspanne: 36 uur na het einde van de operatie.
Ramsay sedatiescore
36 uur na het einde van de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • dexmedetomidine vs neostigmine

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knie blessures

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren