Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelensisäinen deksmedetomidiini vs. neostigmiini polven artroskopian jälkeen (vertaileva tutkimus)

keskiviikko 10. tammikuuta 2018 päivittänyt: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Nivelensisäisen deksmedetomidiinin ja neostigmiinin vertailu adjuvanttikipulääkkeinä polven artroskopian jälkeen

Polven artroskopia on minimaalisesti invasiivinen päivähoitomenetelmä, joka voidaan tehdä diagnoosia, meniskektomiaa tai debridementia varten. Artroskooppiseen kirurgiaan liittyy vaihtelevaasteinen postoperatiivinen kipu, joka johtuu nivelkudoksen vapaiden hermopäätteiden, etummaisen rasvatyynyn ja nivelkapselin ärsytyksestä leikkauksen ja resektion seurauksena

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useita tutkimuksia tehtiin käyttämällä erilaisia ​​nivelensisäisiä aineita paikallispuudutteina, opioideja, ketamiinia ja alfa2-adrenergisiä agonisteja polvileikkausten jälkeisen kivun ehkäisyyn ja hoitoon.

Deksmedetomidiini on voimakas ja erittäin selektiivinen alfa2-adrenoreseptoriagonisti. Sillä on rauhoittava-unittava, anksiolyyttinen, analgeettinen, anestesia ja sympatolyyttinen vaikutus. Nivelensisäistä deksmedetomidiinia käytettiin useissa tutkimuksissa parantamaan leikkauksen jälkeistä analgesiaa polven artroskopian jälkeen pidentämällä aikaa ensimmäiseen analgeettiseen pyyntöön ja vähentämällä postoperatiivisen analgesian tarvetta. Neostigmiini on antikoliiniesteraasi ja sillä on myös antinosiseptiivisiä vaikutuksia intratekaalisesti tai perifeerisesti annettuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Assiut governorate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat
  • Suunniteltu valinnaiseen artroskooppiseen polvileikkaukseen intratekaalisessa nukutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Absoluuttiset tai suhteelliset vasta-aiheet intratekaaliseen anestesian käyttöön,
  • Allergia tutkituille lääkkeille.
  • Potilaat, joilla on ollut sydän-, aivo- ja hengityselinsairauksia,
  • Potilaat, jotka saivat kroonista kipuhoitoa tai hypertensiota, joita hoidettiin alfametyylidopalla, klonidiinilla tai beetasalpaajilla, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: deksmedetomidiini (D-ryhmä)
deksmedetomidiinin nivelensisäinen antaminen leikkauksen lopussa
Lääke: deksamedetomidiini
nivelensisäinen injektio 1 ug/kg deksametomidiinia + 18 ml 0,25 % bubivakaiinia kokonaistilavuudessa 20 ml.
Muut nimet:
  • edeltäjä
  • deksamedetomidiini Hcl-injektio
Active Comparator: neostigmiini (N-ryhmä)
nivelensisäinen neostigmiinin antaminen leikkauksen lopussa.
Lääke: neostigmiini
nivelensisäinen injektio 0,5 mg/annos neostigmiinia + 18 ml 0,25 % bubivakaiinia kokonaistilavuudessa 20 ml.
Muut nimet:
  • prostigmiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
visuaalinen analoginen kipuasteikko
36 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pahoinvointi oksentelu
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
pahoinvointia ja oksentelua
36 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
sedaatio
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
Ramsayn sedaatiopisteet
36 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dexmedetomidine vs neostigmine

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa