- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03212495
무릎 관절경 후 관절 내 덱스메데토미딘 대 네오스티그민(비교 연구)
2018년 1월 10일 업데이트: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
슬관절 관절경 후 보조 진통제로서 관절내 Dexmedetomidine과 Neostigmine의 비교
무릎 관절경 검사는 진단, 반월판 절제술 또는 괴사 조직 제거술을 위해 수행할 수 있는 최소 침습 당일 사례 절차입니다.
관절경 수술은 외과적 절제와 절제로 인해 활막 조직의 자유신경말단, 전방 지방 패드 및 관절낭의 자극으로 인해 수술 후 통증의 정도가 다양합니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 수술 후 통증의 예방 및 치료를 위해 국소 마취제, 오피오이드, 케타민 및 알파2-아드레날린 작용제와 같은 다양한 관절 내 제제를 사용하여 많은 연구가 수행되었습니다.
Dexmedetomidine은 강력하고 매우 선택적인 alfa2-adrenoreceptor agonist입니다. 그것은 진정-수면, 불안 완화, 진통, 마취 및 교감 효과가 있습니다. 관절내 덱스메데토미딘은 첫 번째 진통제 요청까지의 시간 증가 및 수술 후 진통 필요성 감소로 무릎 관절경 후 수술 후 진통을 향상시키기 위해 여러 연구에서 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut governorate
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 척수강내 마취 하에 선택적 관절경 무릎 수술 예정
제외 기준:
- 경막내 마취에 대한 절대적 또는 상대적 금기,
- 연구 약물에 대한 알레르기.
- 심혈관, 뇌혈관 및 호흡기 질환의 병력이 있는 환자,
- 알파 메틸도파, 클로니딘 또는 베타 아드레날린성 차단제로 치료받은 만성 통증 치료 또는 고혈압 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스메데토미딘(D군)
수술 종료 시 덱스메데토미딘의 관절내 투여
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1µg/kg 덱사메토미딘 +18ml 0.25% 부비바카인 총 부피 20ml의 관절내 주사.
다른 이름들:
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활성 비교기: 네오스티그민(N군)
수술 종료 시 네오스티그민의 관절내 투여.
|
0.5mg/용량의 네오스티그민 +18ml 0.25% 부비바카인 총 부피 20ml의 관절내 주사.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 종료 36시간 후.
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시각적 아날로그 통증 척도
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수술 종료 36시간 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스꺼움, 구토
기간: 수술 종료 36시간 후.
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메스꺼움과 구토 비늘
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수술 종료 36시간 후.
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진정제
기간: 수술 종료 36시간 후.
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램지 진정 점수
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수술 종료 36시간 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Al-Metwalli RR, Mowafi HA, Ismail SA, Siddiqui AK, Al-Ghamdi AM, Shafi MA, El-Saleh AR. Effect of intra-articular dexmedetomidine on postoperative analgesia after arthroscopic knee surgery. Br J Anaesth. 2008 Sep;101(3):395-9. doi: 10.1093/bja/aen184. Epub 2008 Jun 20.
- Bondok RS, Abd El-Hady AM. Intra-articular magnesium is effective for postoperative analgesia in arthroscopic knee surgery. Br J Anaesth. 2006 Sep;97(3):389-92. doi: 10.1093/bja/ael176. Epub 2006 Jul 11.
- Ebert T, Maze M. Dexmedetomidine: another arrow for the clinician's quiver. Anesthesiology. 2004 Sep;101(3):568-70. doi: 10.1097/00000542-200409000-00003. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- dexmedetomidine vs neostigmine
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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