Внутрисуставное введение дексмедетомидина в сравнении с неостигмином после артроскопии коленного сустава (сравнительное исследование)
10 января 2018 г. обновлено: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Сравнение внутрисуставного введения дексмедетомидина и неостигмина в качестве адъювантных анальгетиков после артроскопии коленного сустава
Артроскопия коленного сустава является минимально инвазивной дневной процедурой, которая может быть выполнена для диагностики, менискэктомии или хирургической обработки.
Артроскопическая хирургия связана с различной степенью послеоперационной боли, которая вызвана раздражением свободных нервных окончаний синовиальной ткани, передней жировой подушки и капсулы сустава вследствие хирургического иссечения и резекции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено множество исследований с использованием различных внутрисуставных средств, таких как местные анестетики, опиоиды, кетамин и агонисты альфа-2-адренорецепторов, для профилактики и лечения боли после операций на коленном суставе.
Дексмедетомидин является сильнодействующим и высокоселективным агонистом альфа2-адренорецепторов. Оказывает седативно-снотворное, анксиолитическое, обезболивающее, анестезирующее и симпатолитическое действие. Внутрисуставное введение дексмедетомидина использовалось в нескольких исследованиях для усиления послеоперационной анальгезии после артроскопии коленного сустава с увеличением времени до первой потребности в аналгезии и снижением потребности в послеоперационной анальгезии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut governorate
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет
- запланирована плановая артроскопическая операция на коленном суставе под интратекальной анестезией
Критерий исключения:
- Абсолютные или относительные противопоказания к интратекальной анестезии,
- Аллергия на изучаемые препараты.
- Пациенты, имеющие в анамнезе сердечно-сосудистые, цереброваскулярные и респираторные заболевания,
- Пациенты, получающие лечение хронической боли или артериальной гипертензии, получающие альфа-метилдопу, клонидин или бета-адреноблокаторы, были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: дексмедетомидин (группа Д)
внутрисуставное введение дексмедетомидина в конце операции
|
внутрисуставное введение 1 мкг/кг дексаметомидина + 18 мл 0,25% бубивакаина в общем объеме 20 мл.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: неостигмин (группа N)
внутрисуставное введение неостигмина в конце операции.
|
внутрисуставное введение 0,5мг/доза неостигмина +18мл 0,25% бубивакаина в общем объеме 20мл.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 36 часов после окончания операции.
|
визуальная аналоговая шкала боли
|
36 часов после окончания операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тошнота, рвота
Временное ограничение: 36 часов после окончания операции.
|
шкалы тошноты и рвоты
|
36 часов после окончания операции.
|
|
седативный эффект
Временное ограничение: 36 часов после окончания операции.
|
Оценка седации по Рамзи
|
36 часов после окончания операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Al-Metwalli RR, Mowafi HA, Ismail SA, Siddiqui AK, Al-Ghamdi AM, Shafi MA, El-Saleh AR. Effect of intra-articular dexmedetomidine on postoperative analgesia after arthroscopic knee surgery. Br J Anaesth. 2008 Sep;101(3):395-9. doi: 10.1093/bja/aen184. Epub 2008 Jun 20.
- Bondok RS, Abd El-Hady AM. Intra-articular magnesium is effective for postoperative analgesia in arthroscopic knee surgery. Br J Anaesth. 2006 Sep;97(3):389-92. doi: 10.1093/bja/ael176. Epub 2006 Jul 11.
- Ebert T, Maze M. Dexmedetomidine: another arrow for the clinician's quiver. Anesthesiology. 2004 Sep;101(3):568-70. doi: 10.1097/00000542-200409000-00003. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Травмы ног
- Травмы колена
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы холинэстеразы
- Парасимпатомиметики
- Неостигмин
Другие идентификационные номера исследования
- dexmedetomidine vs neostigmine
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .