Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraartikulær dexmedetomidin versus neostigmin efter knæartroskopi (en sammenlignende undersøgelse)

10. januar 2018 opdateret af: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Sammenligning mellem intraartikulær dexmedetomidin og neostigmin som adjuverende analgetika efter knæartroskopi

Knæartroskopi er en minimalt invasiv dagprocedure, som kan udføres til diagnose, meniskektomi eller debridering. Artroskopisk kirurgi er forbundet med en variabel grad af postoperativ smerte, som er forårsaget af irritation af frie nerveender i synovialvævet, forreste fedtpude og ledkapsel på grund af kirurgisk excision og resektion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange undersøgelser blev udført med forskellige intraartikulære midler som lokalbedøvelsesmidler, opioider, ketamin og alfa2-adrenerge agonister til forebyggelse og behandling af smerter efter knæoperationer.

Dexmedetomidin er en potent og meget selektiv alfa2-adrenoreceptoragonist. Det har beroligende-hypnotisk, anxiolytisk, analgetisk, bedøvende og sympatolytisk virkning. Intraartikulært dexmedetomidin blev brugt i adskillige undersøgelser til at forstærke postoperativ analgesi efter knæartroskopi med en øget tid til første analgetisk anmodning og et reduceret behov for postoperativ analgesi Neostigmin er en antikolinesterase og har også antinociceptive virkninger, når det administreres intratekalt eller perifert.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut governorate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år
  • planlagt til elektiv artroskopisk knækirurgi under intratekal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Absolutte eller relative kontraindikationer for intratekal anæstesi,
  • Allergi for de undersøgte lægemidler.
  • Patienter med en historie med kardiovaskulære, cerebrovaskulære og luftvejssygdomme,
  • Patienter, der fik kronisk smertebehandling eller hypertension behandlet med alfa-methyldopa, clonidin eller beta-adrenerge blokkere, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dexmedetomidin (D gruppe)
intraartikulær administration af dexmedetomidin ved slutningen af ​​operationen
Medicin: dexamedomidin
intraartikulær injektion af 1 µg/kg dexametomidin +18 ml 0,25 % bubivacain i et samlet volumen på 20 ml.
Andre navne:
  • forudgående
  • dexamedomidin Hcl injektion
Aktiv komparator: neostigmin (N-gruppe)
intraartikulær administration af neostigmin ved slutningen af ​​operationen.
Medicin: neostigmin
intraartikulær injektion af 0,5 mg/dosis neostigmin +18 ml 0,25 % bubivacain i et samlet volumen på 20 ml.
Andre navne:
  • prostigmin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 36 timer efter operationens afslutning.
visuel analog smerteskala
36 timer efter operationens afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvalme, opkastning
Tidsramme: 36 timer efter operationens afslutning.
kvalme og opkast skæl
36 timer efter operationens afslutning.
sedation
Tidsramme: 36 timer efter operationens afslutning.
Ramsay sedation score
36 timer efter operationens afslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dexmedetomidine vs neostigmine

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner