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Dexmedetomidina intra-articolare contro neostigmina dopo artroscopia del ginocchio (uno studio comparativo)

10 gennaio 2018 aggiornato da: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Confronto tra dexmedetomidina intra-articolare e neostigmina come analgesici adiuvanti dopo artroscopia del ginocchio

L'artroscopia del ginocchio è una procedura diurna minimamente invasiva che può essere eseguita per la diagnosi, la meniscectomia o lo sbrigliamento. La chirurgia artroscopica è associata a un grado variabile di dolore postoperatorio, che è causato da un'irritazione delle terminazioni nervose libere del tessuto sinoviale, del cuscinetto adiposo anteriore e della capsula articolare a causa dell'escissione chirurgica e della resezione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti studi sono stati condotti utilizzando diversi agenti intra-articolari come anestetici locali, oppioidi, ketamina e agonisti alfa2-adrenergici per la prevenzione e il trattamento del dolore dopo interventi chirurgici al ginocchio.

La dexmedetomidina è un agonista potente e altamente selettivo dei recettori alfa2-adrenergici. Ha effetti sedativo-ipnotici, ansiolitici, analgesici, anestetici e simpaticolitici. La dexmedetomidina intra-articolare è stata utilizzata in diversi studi per migliorare l'analgesia postoperatoria dopo l'artroscopia del ginocchio con un aumento del tempo alla prima richiesta analgesica e una ridotta necessità di analgesia postoperatoria La neostigmina è un anticolinesterasico e ha anche effetti antinocicettivi quando somministrata per via intratecale o periferica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut governorate

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 18 anni
  • programmato per chirurgia elettiva artroscopica del ginocchio in anestesia intratecale

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni assolute o relative all'anestesia intratecale,
  • Allergia per i farmaci studiati.
  • Pazienti con storia di malattie cardiovascolari, cerebrovascolari e respiratorie,
  • I pazienti sottoposti a trattamento del dolore cronico o ipertensione trattati con alfa metildopa, clonidina o beta bloccanti adrenergici sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: dexmedetomidina (gruppo D)
somministrazione intraarticolare di dexmedetomidina al termine dell'intervento chirurgico
Droga: desamedetomidina
iniezione intraarticolare di 1 µg/kg di desametomidina + 18 ml di bubivacaina allo 0,25% in un volume totale di 20 ml.
Altri nomi:
  • precedex
  • iniezione di desamedetomidina Hcl
Comparatore attivo: neostigmina (gruppo N)
somministrazione intraarticolare di neostigmina al termine dell'intervento chirurgico.
Droga: neostigmina
iniezione intraarticolare di 0,5 mg/dose di neostigmina + 18 ml di bubivacaina allo 0,25% in un volume totale di 20 ml.
Altri nomi:
  • prostigmina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 36 ore dopo la fine dell'intervento.
scala del dolore analogica visiva
36 ore dopo la fine dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nausea
Lasso di tempo: 36 ore dopo la fine dell'intervento.
scaglie di nausea e vomito
36 ore dopo la fine dell'intervento.
sedazione
Lasso di tempo: 36 ore dopo la fine dell'intervento.
Punteggio della sedazione di Ramsay
36 ore dopo la fine dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • dexmedetomidine vs neostigmine

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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