Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraartikulär dexmedetomidin kontra neostigmin efter knäartroskopi (en jämförande studie)

10 januari 2018 uppdaterad av: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Jämförelse mellan intraartikulär dexmedetomidin och neostigmin som adjuvant analgetika efter knäartroskopi

Knäartroskopi är ett minimalt invasivt dagingrepp som kan göras för diagnos, meniskektomi eller debridering. Artroskopisk kirurgi är associerad med en varierande grad av postoperativ smärta, som orsakas av irritation av fria nervändar i ledvävnaden, främre fettkudden och ledkapseln på grund av kirurgisk excision och resektion

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många studier har gjorts med användning av olika intraartikulära medel som lokalanestetika, opioider, ketamin och alfa2-adrenerga agonister för förebyggande och behandling av smärta efter knäoperationer.

Dexmedetomidin är en potent och mycket selektiv alfa2-adrenoreceptoragonist. Det har lugnande-hypnotiska, ångestdämpande, smärtstillande, anestetiska och sympatolytiska effekter. Intraartikulärt dexmedetomidin användes i flera studier för att förstärka postoperativ analgesi efter knäartroskopi med en ökad tid till första analgetikabegäran och ett minskat behov av postoperativ analgesi Neostigmin är ett antikolinesteras och har även antinociceptiva effekter när det administreras intratekalt eller perifert.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut governorate

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter över 18 år
  • planerad för elektiv artroskopisk knäkirurgi under intratekal anestesi

Exklusions kriterier:

  • Absoluta eller relativa kontraindikationer för intratekal anestesi,
  • Allergi mot de studerade läkemedlen.
  • Patienter med anamnes på kardiovaskulära, cerebrovaskulära och luftvägssjukdomar,
  • Patienter som fick kronisk smärtbehandling eller hypertoni behandlade med alfametyldopa, klonidin eller beta-adrenerga blockerare exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dexmedetomidin (D-grupp)
intraartikulär administrering av dexmedetomidin i slutet av operationen
Läkemedel: dexamedetomidin
intraartikulär injektion av 1 µg/kg dexametomidin +18 ml 0,25 % bubivakain i en total volym av 20 ml.
Andra namn:
  • precedex
  • dexamedetomidin Hcl-injektion
Aktiv komparator: neostigmin (N-grupp)
intraartikulär administrering av neostigmin i slutet av operationen.
Läkemedel: neostigmin
intraartikulär injektion av 0,5 mg/dos neostigmin +18 ml 0,25 % bubivakain i en total volym av 20 ml.
Andra namn:
  • prostigmin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: 36 timmar efter avslutad operation.
visuell analog smärtskala
36 timmar efter avslutad operation.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
illamående, kräkningar
Tidsram: 36 timmar efter avslutad operation.
illamående och kräkningar
36 timmar efter avslutad operation.
sedering
Tidsram: 36 timmar efter avslutad operation.
Ramsay sedering poäng
36 timmar efter avslutad operation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2017

Första postat (Faktisk)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • dexmedetomidine vs neostigmine

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäskador

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera