Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraartikulær dexmedetomidin versus neostigmin etter kneartroskopi (en sammenlignende studie)

10. januar 2018 oppdatert av: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Sammenligning mellom intraartikulær dexmedetomidin og neostigmin som adjuvante smertestillende midler etter kneartroskopi

Kneartroskopi er en minimalt invasiv dagsaksprosedyre som kan gjøres for diagnose, meniskektomi eller debridement. Artroskopisk kirurgi er assosiert med en variabel grad av postoperativ smerte, som er forårsaket av irritasjon av frie nerveender i synovialvevet, fremre fettpute og leddkapsel på grunn av kirurgisk eksisjon og reseksjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange studier ble utført ved bruk av forskjellige intraartikulære midler som lokalbedøvelse, opioider, ketamin og alfa2-adrenerge agonister for forebygging og behandling av smerte etter kneoperasjoner.

Dexmedetomidin er en potent og svært selektiv alfa2-adrenoreseptoragonist. Det har beroligende-hypnotiske, anxiolytiske, smertestillende, anestetiske og sympatolytiske effekter. Intraartikulært deksmedetomidin ble brukt i flere studier for å forsterke postoperativ analgesi etter kneartroskopi med økt tid til første smertestillende forespørsel og redusert behov for postoperativ analgesi Neostigmin er en antikolinesterase og har også antinociceptive effekter når det administreres intratekalt eller perifert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut governorate

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år
  • planlagt for elektiv artroskopisk knekirurgi under intratekal anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Absolutte eller relative kontraindikasjoner for intratekal anestesi,
  • Allergi for de undersøkte legemidlene.
  • Pasienter som har hatt kardiovaskulære, cerebrovaskulære og luftveissykdommer,
  • Pasienter som fikk kronisk smertebehandling eller hypertensjon behandlet med alfa-metyldopa, klonidin eller beta-adrenerge blokkere ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: dexmedetomidin (D-gruppe)
intraartikulær administrering av dexmedetomidin ved slutten av operasjonen
Legemiddel: deksamedetomidin
intraartikulær injeksjon av 1 µg/kg deksametomidin +18 ml 0,25 % bubivakain i et totalt volum på 20 ml.
Andre navn:
  • precedex
  • deksamedetomidin Hcl injeksjon
Aktiv komparator: neostigmin (N-gruppe)
intraartikulær administrering av neostigmin ved slutten av operasjonen.
Legemiddel: neostigmin
intraartikulær injeksjon av 0,5 mg/dose neostigmin +18 ml 0,25 % bubivakain i et totalt volum på 20 ml.
Andre navn:
  • prostigmin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 36 timer etter avsluttet operasjon.
visuell analog smerteskala
36 timer etter avsluttet operasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvalme oppkast
Tidsramme: 36 timer etter avsluttet operasjon.
kvalme og oppkast skjell
36 timer etter avsluttet operasjon.
sedasjon
Tidsramme: 36 timer etter avsluttet operasjon.
Ramsay sedasjonspoeng
36 timer etter avsluttet operasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • dexmedetomidine vs neostigmine

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneskader

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere