Dexmedetomidina intra-articular versus neostigmina após artroscopia do joelho (estudo comparativo)
10 de janeiro de 2018 atualizado por: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Comparação entre dexmedetomidina intra-articular e neostigmina como analgésicos adjuvantes após artroscopia do joelho
A artroscopia do joelho é um procedimento minimamente invasivo que pode ser feito para diagnóstico, meniscectomia ou desbridamento.
A cirurgia artroscópica está associada a um grau variável de dor pós-operatória, causada por uma irritação das terminações nervosas livres do tecido sinovial, do coxim adiposo anterior e da cápsula articular devido à excisão e ressecção cirúrgicas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos estudos foram feitos usando diferentes agentes intra-articulares como anestésicos locais, opioides, cetamina e agonistas alfa2-adrenérgicos para prevenção e tratamento da dor após cirurgias no joelho.
A dexmedetomidina é um agonista alfa2-adrenérgico potente e altamente seletivo. Tem efeitos sedativo-hipnóticos, ansiolíticos, analgésicos, anestésicos e simpatolíticos. A dexmedetomidina intra-articular foi usada em vários estudos para aumentar a analgesia pós-operatória após artroscopia do joelho, com aumento do tempo até a primeira solicitação de analgésico e diminuição da necessidade de analgesia pós-operatória. A neostigmina é um anticolinesterásico e também apresenta efeitos antinociceptivos quando administrado por via intratecal ou periférica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Assiut, Egito
- Assiut governorate
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade acima de 18 anos
- agendado para cirurgia artroscópica eletiva do joelho sob anestesia intratecal
Critério de exclusão:
- Contra-indicações absolutas ou relativas para anestesia intratecal,
- Alergia às drogas estudadas.
- Pacientes com histórico de doenças cardiovasculares, cerebrovasculares e respiratórias,
- Pacientes em tratamento para dor crônica ou hipertensão tratados com alfa metildopa, clonidina ou bloqueadores beta-adrenérgicos foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: dexmedetomidina (grupo D)
administração intra-articular de dexmedetomidina no final da cirurgia
|
injeção intra-articular de 1µg/kg de dexametomidina +18ml de bubivacaína a 0,25% em um volume total de 20ml.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: neostigmina (grupo N)
administração intra-articular de neostigmina no final da cirurgia.
|
injeção intra-articular de 0,5mg/dose de neostigmina +18ml de bubivacaína a 0,25% em um volume total de 20ml.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor pós-operatória
Prazo: 36 horas após o término da cirurgia.
|
escala visual analógica de dor
|
36 horas após o término da cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
náusea, vômito
Prazo: 36 horas após o término da cirurgia.
|
escalas de náusea e vômito
|
36 horas após o término da cirurgia.
|
|
sedação
Prazo: 36 horas após o término da cirurgia.
|
Pontuação de sedação de Ramsay
|
36 horas após o término da cirurgia.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Al-Metwalli RR, Mowafi HA, Ismail SA, Siddiqui AK, Al-Ghamdi AM, Shafi MA, El-Saleh AR. Effect of intra-articular dexmedetomidine on postoperative analgesia after arthroscopic knee surgery. Br J Anaesth. 2008 Sep;101(3):395-9. doi: 10.1093/bja/aen184. Epub 2008 Jun 20.
- Bondok RS, Abd El-Hady AM. Intra-articular magnesium is effective for postoperative analgesia in arthroscopic knee surgery. Br J Anaesth. 2006 Sep;97(3):389-92. doi: 10.1093/bja/ael176. Epub 2006 Jul 11.
- Ebert T, Maze M. Dexmedetomidine: another arrow for the clinician's quiver. Anesthesiology. 2004 Sep;101(3):568-70. doi: 10.1097/00000542-200409000-00003. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Lesões no joelho
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da colinesterase
- Parassimpaticomiméticos
- Neostigmina
Outros números de identificação do estudo
- dexmedetomidine vs neostigmine
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Lesões no joelho
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