Dexmedetomidina intraarticular versus neostigmina después de una artroscopia de rodilla (estudio comparativo)
10 de enero de 2018 actualizado por: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Comparación entre la dexmedetomidina intraarticular y la neostigmina como analgésicos adyuvantes después de la artroscopia de rodilla
La artroscopia de rodilla es un procedimiento ambulatorio mínimamente invasivo que se puede realizar para diagnóstico, meniscectomía o desbridamiento.
La cirugía artroscópica se asocia con un grado variable de dolor posoperatorio, que es causado por una irritación de las terminaciones nerviosas libres del tejido sinovial, la almohadilla grasa anterior y la cápsula articular debido a la escisión y resección quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizaron muchos estudios utilizando diferentes agentes intraarticulares como anestésicos locales, opioides, ketamina y agonistas alfa2-adrenérgicos para la prevención y el tratamiento del dolor después de cirugías de rodilla.
La dexmedetomidina es un agonista de los receptores adrenérgicos alfa2 potente y altamente selectivo. Tiene efectos sedante-hipnóticos, ansiolíticos, analgésicos, anestésicos y simpaticolíticos. La dexmedetomidina intraarticular se utilizó en varios estudios para mejorar la analgesia posoperatoria después de la artroscopia de rodilla con un mayor tiempo hasta la primera solicitud de analgésicos y una menor necesidad de analgesia posoperatoria. La neostigmina es un anticolinesterásico y también tiene efectos antinociceptivos cuando se administra por vía intratecal o periférica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut governorate
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años
- programado para cirugía artroscópica electiva de rodilla bajo anestesia intratecal
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones absolutas o relativas para la anestesia intratecal,
- Alergia a los fármacos estudiados.
- Pacientes con antecedentes de enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares y respiratorias,
- Se excluyeron del estudio los pacientes en tratamiento del dolor crónico o hipertensión tratados con alfa metildopa, clonidina o bloqueadores beta adrenérgicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: dexmedetomidina (grupo D)
administración intraarticular de dexmedetomidina al final de la cirugía
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inyección intraarticular de 1 µg/kg de dexametomidina + 18 ml de bubivacaína al 0,25 % en un volumen total de 20 ml.
Otros nombres:
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Comparador activo: neostigmina (grupo N)
administración intraarticular de neostigmina al final de la cirugía.
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inyección intraarticular de 0,5 mg/dosis de neostigmina + 18 ml de bubivacaína al 0,25 % en un volumen total de 20 ml.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 36 horas después de finalizada la cirugía.
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escala analógica visual del dolor
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36 horas después de finalizada la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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náuseas vómitos
Periodo de tiempo: 36 horas después de finalizada la cirugía.
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escalas de náuseas y vómitos
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36 horas después de finalizada la cirugía.
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sedación
Periodo de tiempo: 36 horas después de finalizada la cirugía.
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Puntuación de sedación de Ramsay
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36 horas después de finalizada la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Al-Metwalli RR, Mowafi HA, Ismail SA, Siddiqui AK, Al-Ghamdi AM, Shafi MA, El-Saleh AR. Effect of intra-articular dexmedetomidine on postoperative analgesia after arthroscopic knee surgery. Br J Anaesth. 2008 Sep;101(3):395-9. doi: 10.1093/bja/aen184. Epub 2008 Jun 20.
- Bondok RS, Abd El-Hady AM. Intra-articular magnesium is effective for postoperative analgesia in arthroscopic knee surgery. Br J Anaesth. 2006 Sep;97(3):389-92. doi: 10.1093/bja/ael176. Epub 2006 Jul 11.
- Ebert T, Maze M. Dexmedetomidine: another arrow for the clinician's quiver. Anesthesiology. 2004 Sep;101(3):568-70. doi: 10.1097/00000542-200409000-00003. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Lesiones de rodilla
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la colinesterasa
- Parasimpaticomiméticos
- Neostigmina
Otros números de identificación del estudio
- dexmedetomidine vs neostigmine
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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