Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostawowa deksmedetomidyna w porównaniu z neostygminą po artroskopii kolana (badanie porównawcze)

10 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Porównanie dostawowej deksmedetomidyny i neostygminy jako adiuwantowych leków przeciwbólowych po artroskopii stawu kolanowego

Artroskopia kolana to minimalnie inwazyjna procedura jednodniowa, którą można wykonać w celu postawienia diagnozy, wycięcia łąkotki lub oczyszczenia rany. Chirurgia artroskopowa wiąże się z bólem pooperacyjnym o różnym nasileniu, który jest spowodowany podrażnieniem wolnych zakończeń nerwowych błony maziowej, przedniej poduszki tłuszczowej i torebki stawowej w wyniku chirurgicznego wycięcia i resekcji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono wiele badań z zastosowaniem różnych środków stosowanych dostawowo, takich jak miejscowe środki znieczulające, opioidy, ketamina i agoniści alfa2-adrenergiczni, w profilaktyce i leczeniu bólu po operacjach kolana.

Deksmedetomidyna jest silnym i wysoce selektywnym agonistą receptora alfa2-adrenergicznego. Ma działanie uspokajająco-nasenne, przeciwlękowe, przeciwbólowe, znieczulające i sympatykolityczne. Deksmedetomidyna podawana dostawowo była stosowana w kilku badaniach w celu zwiększenia pooperacyjnego działania przeciwbólowego po artroskopii stawu kolanowego, wydłużając czas do pierwszego wezwania przeciwbólowego i zmniejszając zapotrzebowanie na znieczulenie pooperacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut governorate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku powyżej 18 lat
  • zakwalifikowany do planowej artroskopii stawu kolanowego w znieczuleniu dokanałowym

Kryteria wyłączenia:

  • Bezwzględne lub względne przeciwwskazania do znieczulenia dokanałowego,
  • Alergia na badane leki.
  • Pacjenci z historią chorób sercowo-naczyniowych, mózgowo-naczyniowych i układu oddechowego,
  • Pacjenci leczeni przewlekłym bólem lub nadciśnieniem leczeni alfa-metyldopą, klonidyną lub beta-adrenolitykami zostali wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: deksmedetomidyna (grupa D)
dostawowe podanie deksmedetomidyny pod koniec operacji
Lek: deksamedetomidyna
dostawowe wstrzyknięcie 1 µg/kg deksametomidyny + 18 ml 0,25% bubiwakainy w łącznej objętości 20 ml.
Inne nazwy:
  • precedens
  • wstrzyknięcie chlorowodorku deksamedetomidyny
Aktywny komparator: neostygmina (grupa N)
dostawowe podanie neostygminy pod koniec operacji.
Lek: neostygmina
dostawowe wstrzyknięcie 0,5 mg/dawkę neostygminy + 18 ml 0,25% bubiwakainy w łącznej objętości 20 ml.
Inne nazwy:
  • prostygmina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 36 godzin po zakończeniu operacji.
wizualna analogowa skala bólu
36 godzin po zakończeniu operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nudności wymioty
Ramy czasowe: 36 godzin po zakończeniu operacji.
łuski nudności i wymiotów
36 godzin po zakończeniu operacji.
opanowanie
Ramy czasowe: 36 godzin po zakończeniu operacji.
Skala sedacji Ramsaya
36 godzin po zakończeniu operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dexmedetomidine vs neostigmine

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy kolana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj