Intraartikuláris dexmedetomidin kontra neostigmin térd artroszkópia után (összehasonlító vizsgálat)
2018. január 10. frissítette: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Az intraartikuláris dexmedetomidin és a neostigmin mint adjuváns fájdalomcsillapítók összehasonlítása térdartroszkópia után
A térd artroszkópia egy minimálisan invazív napi eljárás, amely diagnózis, meniscectomia vagy debridement céljára is elvégezhető.
Az artroszkópos műtéthez változó mértékű posztoperatív fájdalom társul, amelyet a szinoviális szövet, az elülső zsírpárna és az ízületi tok szabad idegvégződéseinek sebészi kimetszés és reszekció miatti irritációja okoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos vizsgálatot végeztek különböző intraartikuláris szerekkel, mint helyi érzéstelenítőkkel, opioidokkal, ketaminnal és alfa2-adrenerg agonistákkal a térdműtétek utáni fájdalom megelőzésére és kezelésére.
A dexmedetomidin egy erős és rendkívül szelektív alfa2-adrenoreceptor agonista. Nyugtató-altató, szorongásoldó, fájdalomcsillapító, érzéstelenítő és szimpatolitikus hatása van. Az intraartikuláris dexmedetomidint számos tanulmányban alkalmazták a posztoperatív fájdalomcsillapítás fokozására térdartroszkópia után, megnövelve az első fájdalomcsillapításig tartó időt és csökkentve a posztoperatív fájdalomcsillapítás szükségességét. A neostigmin antikolinészteráz, és intratekálisan vagy perifériásan alkalmazva antinociceptív hatással is rendelkezik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut governorate
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- tervezett artroszkópos térdműtét intrathecalis érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Az intratekális érzéstelenítés abszolút vagy relatív ellenjavallatai,
- Allergia a vizsgált gyógyszerekre.
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében szív- és érrendszeri, agyi érrendszeri és légúti betegségek szerepelnek,
- Az alfa-metildopával, klonidinnel vagy béta-adrenerg blokkolóval kezelt krónikus fájdalomkezelésben vagy magas vérnyomásban szenvedő betegeket kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: dexmedetomidin (D csoport)
dexmedetomidin intraartikuláris beadása a műtét végén
|
1 µg/kg dexametomidin + 18 ml 0,25% bubivakain intraartikuláris injekciója 20 ml össztérfogatban.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: neostigmin (N csoport)
a neostigmin intraartikuláris beadása a műtét végén.
|
intraartikuláris injekció 0,5 mg/dózis neosztigmin + 18 ml 0,25% bubivakain 20 ml össztérfogatban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 36 órával a műtét befejezése után.
|
vizuális analóg fájdalomskála
|
36 órával a műtét befejezése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hányinger, hányás
Időkeret: 36 órával a műtét befejezése után.
|
hányinger és hányás pikkelyek
|
36 órával a műtét befejezése után.
|
|
nyugtatás
Időkeret: 36 órával a műtét befejezése után.
|
Ramsay szedáció pontszáma
|
36 órával a műtét befejezése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Al-Metwalli RR, Mowafi HA, Ismail SA, Siddiqui AK, Al-Ghamdi AM, Shafi MA, El-Saleh AR. Effect of intra-articular dexmedetomidine on postoperative analgesia after arthroscopic knee surgery. Br J Anaesth. 2008 Sep;101(3):395-9. doi: 10.1093/bja/aen184. Epub 2008 Jun 20.
- Bondok RS, Abd El-Hady AM. Intra-articular magnesium is effective for postoperative analgesia in arthroscopic knee surgery. Br J Anaesth. 2006 Sep;97(3):389-92. doi: 10.1093/bja/ael176. Epub 2006 Jul 11.
- Ebert T, Maze M. Dexmedetomidine: another arrow for the clinician's quiver. Anesthesiology. 2004 Sep;101(3):568-70. doi: 10.1097/00000542-200409000-00003. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- dexmedetomidine vs neostigmine
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .