ボツワナの HIV 陽性およびリスクのある女性のための家族計画サービス提供の統合: ハイブリッド タイプ 2 臨床介入および実施戦略
2019年2月27日 更新者：University of Pennsylvania
このパイロット研究の目的は、子宮頸部によってパイロットされている家族計画プログラムのハイブリッド タイプ 2 研究デザインを使用して、実施結果 (受容性、実現可能性、および採用) と臨床的有効性 (妊娠を回避したい女性による避妊方法の採用) の両方を評価することです。ボツワナのガバローネでのがん予防プログラム。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
248
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gabarone、ボツワナ
- Princess Marina Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 英語またはセツワナ語を話す
- クリニックでCCPサービスを受ける
- 18～45歳
- -研究/臨床スタッフによって決定されるように、研究手順にインフォームドコンセントを与えることができます
除外基準:
1.妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：フルグループ
私たちの目標は、世界保健機関 (WHO) によって検証されたプログラムを使用して、ボツワナの確立された子宮頸がん予防 (CCP) プログラムに家族計画 (FP) サービス提供を組み込むことの実現可能性と受容性を評価することです。
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避妊の意思決定ツール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイダー受容性評価
時間枠：6ヵ月
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リッカート スケール 1 ～ 5、この臨床環境で家族計画を提供することの受容性を評価します。
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6ヵ月
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プロバイダの実現可能性評価
時間枠：6ヵ月
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リッカート尺度 1 ～ 5、この臨床環境で家族計画を提供する可能性を評価
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6ヵ月
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介入の採用に関するプロバイダーレポート
時間枠：6ヵ月
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プロバイダーが提供する家族計画方法の数を介入前後で比較する
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月18日
一次修了 (実際)
2018年8月10日
研究の完了 (実際)
2018年8月10日
試験登録日
最初に提出
2017年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月6日
最初の投稿 (実際)
2017年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月27日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 823794
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
家族計画の臨床試験
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