Integración de la prestación de servicios de planificación familiar para mujeres seropositivas y en riesgo en Botswana: una intervención clínica híbrida de tipo 2 y una estrategia de implementación
27 de febrero de 2019 actualizado por: University of Pennsylvania
El objetivo de este estudio piloto es evaluar tanto los resultados de la implementación (aceptabilidad, viabilidad y adopción) como la eficacia clínica (uso de métodos anticonceptivos por parte de las mujeres que desean evitar el embarazo) usando un diseño de estudio híbrido tipo 2 de un programa de planificación familiar que está siendo piloteado por Cervical Programa de Prevención del Cáncer en Gabarone, Botswana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
248
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gabarone, Botsuana
- Princess Marina Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Habla inglés o setswana
- Recibir servicios de CCP en la clínica
- 18-45 años de edad
- Capaz de dar consentimiento informado a los procedimientos del estudio, según lo determine el personal de investigación/clínica
Criterio de exclusión:
1. embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo completo
Nuestro objetivo es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de incorporar la prestación de servicios de planificación familiar (PF), mediante un programa validado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), en los programas establecidos de prevención del cáncer cervicouterino (PCC) de Botswana.
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Herramienta de toma de decisiones sobre anticoncepción
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificación de aceptabilidad del proveedor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala Likert 1-5, calificando la aceptabilidad de ofrecer planificación familiar en este entorno clínico.
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6 meses
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Calificación de factibilidad del proveedor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de Likert 1-5, calificación de la viabilidad de ofrecer planificación familiar en este entorno clínico
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6 meses
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Informe del proveedor de adopción de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparación del número de métodos de planificación familiar ofrecidos por un proveedor antes y después de la intervención
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
- Seropositividad al VIH
Otros números de identificación del estudio
- 823794
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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