Integrazione dell'erogazione del servizio di pianificazione familiare per le donne sieropositive e a rischio in Botswana: un intervento clinico ibrido di tipo 2 e una strategia di attuazione
27 febbraio 2019 aggiornato da: University of Pennsylvania
L'obiettivo di questo studio pilota è valutare sia i risultati dell'implementazione (accettabilità, fattibilità e adozione) sia l'efficacia clinica (adozione del metodo contraccettivo da parte delle donne che desiderano evitare la gravidanza) utilizzando un disegno di studio ibrido di tipo 2 di un programma di pianificazione familiare pilotato dal Cervical Programma di prevenzione del cancro a Gabarone, Botswana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
248
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gabarone, Botswana
- Princess Marina Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Parla inglese o setswana
- Ricevere i servizi del PCC presso la clinica
- 18-45 anni
- In grado di dare il consenso informato alle procedure dello studio, come determinato dal personale di ricerca/clinica
Criteri di esclusione:
1. Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo completo
Il nostro obiettivo è valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'integrazione della fornitura di servizi di pianificazione familiare (FP), utilizzando un programma convalidato dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), nei programmi stabiliti di prevenzione del cancro cervicale (CCP) del Botswana.
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Strumento decisionale sulla contraccezione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione di accettabilità del fornitore
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala Likert da 1 a 5, valutazione dell'accettabilità dell'offerta di pianificazione familiare in questo contesto clinico.
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6 mesi
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Valutazione di fattibilità del fornitore
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala Likert 1-5, valutazione della fattibilità dell'offerta di pianificazione familiare in questo contesto clinico
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6 mesi
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Provider relazione di adozione dell'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confrontando il numero di metodi di pianificazione familiare offerti da un fornitore prima e dopo l'intervento
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
10 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
10 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
- Sieropositività HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- 823794
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .