Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családtervezési szolgáltatások integrációja HIV-pozitív és veszélyeztetett nők számára Botswanában: 2-es típusú hibrid klinikai beavatkozási és végrehajtási stratégia

2019. február 27. frissítette: University of Pennsylvania
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy felmérje mind a megvalósítás eredményeit (elfogadhatóság, megvalósíthatóság és elfogadás), mind a klinikai hatékonyságot (a terhességet elkerülni kívánó nők fogamzásgátló módszereinek alkalmazása) a Cervical által tesztelt családtervezési program 2-es típusú hibrid vizsgálati tervével. Rákmegelőzési program Gabarone-ban, Botswanában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

248

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Botswana
      • Gabarone, Botswana
        • Princess Marina Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Női
  2. angolul vagy setswana nyelven beszél
  3. CCP szolgáltatások fogadása a klinikán
  4. 18-45 éves korig
  5. Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálati eljárásokhoz, a kutatói/klinikai személyzet által meghatározottak szerint

Kizárási kritériumok:

1. Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Teljes csoport
Célunk, hogy felmérjük a családtervezési (FP) szolgáltatásnyújtás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által jóváhagyott program segítségével a botswanai méhnyakrák prevenciós (CCP) programjaiba.
Egyéb: A WHO döntéshozatali eszköze családtervezési ügyfelek és szolgáltatók számára
Fogamzásgátlási döntéshozatali eszköz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szolgáltató elfogadhatósági besorolása
Időkeret: 6 hónap
Likert skála 1-5, a családtervezés elfogadhatóságának értékelése ebben a klinikai környezetben.
6 hónap
Szolgáltató megvalósíthatósági értékelése
Időkeret: 6 hónap
Likert skála 1-5, értékeli a családtervezés megvalósíthatóságát ebben a klinikai környezetben
6 hónap
Beszámoló a beavatkozás elfogadásáról
Időkeret: 6 hónap
A szolgáltató által a beavatkozás előtti és utáni családtervezési módszerek összehasonlítása
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
University of Botswana

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 823794

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel