Integração da Prestação de Serviços de Planejamento Familiar para Mulheres HIV Positivas e em Risco em Botswana: Uma Intervenção Clínica Híbrida Tipo 2 e Estratégia de Implementação
27 de fevereiro de 2019 atualizado por: University of Pennsylvania
O objetivo deste estudo piloto é avaliar os resultados da implementação (aceitabilidade, viabilidade e adoção) e a eficácia clínica (absorção do método contraceptivo por mulheres que desejam evitar a gravidez) usando um projeto de estudo híbrido tipo 2 de um programa de planejamento familiar sendo piloto pelo Cervical Programa de Prevenção do Câncer em Gabarone, Botswana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
248
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gabarone, Botsuana
- Princess Marina Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Falando Inglês ou Setswana
- Recebendo serviços de CCP na clínica
- 18-45 anos de idade
- Capaz de dar consentimento informado para os procedimentos do estudo, conforme determinado pela equipe de pesquisa/clínica
Critério de exclusão:
1. Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo completo
Nosso objetivo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de incorporar a prestação de serviços de planejamento familiar (PF), usando um programa validado pela Organização Mundial da Saúde (OMS), nos programas estabelecidos de Prevenção do Câncer Cervical (CCP) de Botswana.
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Ferramenta de tomada de decisão contraceptiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de aceitabilidade do provedor
Prazo: 6 meses
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Escala Likert 1-5, avaliando a aceitabilidade de oferecer planejamento familiar neste ambiente clínico.
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6 meses
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Classificação de viabilidade do provedor
Prazo: 6 meses
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Escala Likert 1-5, classificando a viabilidade de oferecer planejamento familiar neste ambiente clínico
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6 meses
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Relatório do provedor sobre a adoção da intervenção
Prazo: 6 meses
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Comparando o número de métodos de planejamento familiar oferecidos por um provedor antes e depois da intervenção
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
- Soropositividade para HIV
Outros números de identificação do estudo
- 823794
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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