- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03213028
Integration av familjeplaneringstjänster för hiv-positiva och riskfyllda kvinnor i Botswana: en hybrid typ 2 klinisk intervention och implementeringsstrategi
27 februari 2019 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Målet med denna pilotstudie är att bedöma både implementeringsresultat (acceptabilitet, genomförbarhet och adoption) och klinisk effekt (preventivmedelsupptag av kvinnor som vill undvika graviditet) med hjälp av en hybrid typ 2-studiedesign av ett familjeplaneringsprogram som piloteras av Cervical Cancerpreventionsprogram i Gabarone, Botswana.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
248
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gabarone, Botswana
- Princess Marina Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Talar engelska eller setswana
- Ta emot CCP-tjänster på kliniken
- 18-45 år
- Kunna ge informerat samtycke till studieprocedurer, som fastställts av forsknings-/klinikpersonal
Exklusions kriterier:
1. Gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Hel grupp
Vårt mål är att bedöma genomförbarheten och acceptansen av att inkludera familjeplaneringstjänster (FP), med hjälp av ett program validerat av Världshälsoorganisationen (WHO), i de etablerade programmen för att förebygga livmoderhalscancer (CCP) i Botswana.
|
Beslutsverktyg för preventivmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverantörens acceptansbetyg
Tidsram: 6 månader
|
Likert-skala 1-5, betygsätter acceptansen av att erbjuda familjeplanering i denna kliniska miljö.
|
6 månader
|
|
Leverantörens betyg av genomförbarhet
Tidsram: 6 månader
|
Likert skala 1-5, betygsätter möjligheten att erbjuda familjeplanering i denna kliniska miljö
|
6 månader
|
|
Leverantörsrapport om antagande av insatsen
Tidsram: 6 månader
|
Jämföra antalet familjeplaneringsmetoder som erbjuds av en leverantör före och efter intervention
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
10 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
10 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2017
Första postat (Faktisk)
11 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 823794
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Familjeplanering
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaAvslutadEwing Sarcoma Family of TumorsStorbritannien, Italien
-
University of MinnesotaAvslutadKrigsrelaterat trauma | Trauma mellan generationerna | Family Mindfulness-baserad intervention i krigsdrabbade familjerFörenta staterna
-
Institut CurieUNICANCERAvslutadEwing Sarcoma Family of TumorsFrankrike
-
Eva Morava-KoziczChildren's Hospital of Philadelphia; National Institute of Neurological... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Member A2 Congenital Disorder of GlycosylationFörenta staterna
-
Oncolytics BiotechAvslutadOsteosarkom | Leiomyosarkom | Fibrosarkom | Sarkom, synovial | Ewing Sarcoma Family Tumörer | Malignt fibröst histiocytomFörenta staterna
-
Hospital Ruber InternacionalRekryteringRefraktär epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Member A2 Congenital Disorder of GlycosylationSpanien
-
Day One Biopharmaceuticals, Inc.AvslutadMelanom | Kolorektal cancer | Bukspottskörtelcancer | Fast tumör | Icke småcellig lungcancer | Pilocytiskt astrocytom | MEK-mutation | RAS-mutation | RAF-mutation | MAP Kinase Family GenmutationFörenta staterna, Kanada
-
Institut CurieAktiv, inte rekryterandeLeukemi | Osteosarkom | Neuroblastom | Rabdomyosarkom | Tumör i centrala nervsystemet | Ewing Sarcoma Family of TumorsFrankrike
-
The Hospital for Sick ChildrenRekryteringSällsynta histiocytiska störningar (RHD) | Erdheim-Chesters sjukdom (ECD) | Rosai-Dorfmans sjukdom (RDD) | Xanthogranuloma Family (XG) | Obestämd dendritisk cellhistiocytos | Malign histiocytisk neoplasma (MHN) | ALK-positiv histiocytos | Blandad histiocytos (MXH) | Multicentrisk reticulohistiocytom (MRH) och andra villkorFörenta staterna, Kanada, Argentina, Tjeckien, Polen, Spanien, Tyskland, Italien, Nederländerna