Integrace poskytování služeb plánovaného rodičovství pro HIV pozitivní a ohrožené ženy v Botswaně: Hybridní klinická intervence a strategie implementace typu 2
27. února 2019 aktualizováno: University of Pennsylvania
Cílem této pilotní studie je zhodnotit jak výsledky implementace (přijatelnost, proveditelnost a přijetí), tak klinickou účinnost (aplikace antikoncepční metody ženami, které se chtějí vyhnout těhotenství) pomocí návrhu hybridní studie typu 2 programu plánovaného rodičovství, který pilotuje Cervical. Program prevence rakoviny v Gabarone, Botswana.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
248
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gabarone, Botswana
- Princess Marina Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Mluví anglicky nebo Setswana
- Příjem služeb CCP na klinice
- 18-45 let věku
- Schopný dát informovaný souhlas se studijními postupy, jak určí pracovníci výzkumu/kliniky
Kritéria vyloučení:
1. Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Celá skupina
Naším cílem je posoudit proveditelnost a přijatelnost začlenění poskytování služeb plánovaného rodičovství (FP) pomocí programu schváleného Světovou zdravotnickou organizací (WHO) do zavedených programů prevence rakoviny děložního čípku (CCP) v Botswaně.
|
Nástroj pro rozhodování o antikoncepci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení přijatelnosti poskytovatele
Časové okno: 6 měsíců
|
Likertova škála 1–5 hodnotí přijatelnost nabídky plánovaného rodičovství v tomto klinickém prostředí.
|
6 měsíců
|
|
Hodnocení proveditelnosti poskytovatelem
Časové okno: 6 měsíců
|
Likertova stupnice 1–5, hodnocení proveditelnosti nabídky plánovaného rodičovství v tomto klinickém prostředí
|
6 měsíců
|
|
Zpráva poskytovatele o přijetí zásahu
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnání počtu metod plánování rodičovství nabízených poskytovatelem před a po intervenci
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 823794
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .