Intégration de la prestation de services de planification familiale pour les femmes séropositives et à risque au Botswana : une intervention clinique hybride de type 2 et une stratégie de mise en œuvre
27 février 2019 mis à jour par: University of Pennsylvania
L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer à la fois les résultats de la mise en œuvre (acceptabilité, faisabilité et adoption) et l'efficacité clinique (adoption d'une méthode contraceptive par les femmes souhaitant éviter une grossesse) à l'aide d'un plan d'étude hybride de type 2 d'un programme de planification familiale piloté par le Cervical Programme de prévention du cancer à Gabarone, Botswana.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
248
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gabarone, Bostwana
- Princess Marina Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Parlant anglais ou setswana
- Recevoir les services du PCC à la clinique
- 18-45 ans
- Capable de donner un consentement éclairé aux procédures d'étude, tel que déterminé par le personnel de recherche / clinique
Critère d'exclusion:
1. Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe complet
Notre objectif est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intégration de la prestation de services de planification familiale (PF), en utilisant un programme validé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), dans les programmes établis de prévention du cancer du col de l'utérus (PCC) du Botswana.
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Outil d'aide à la décision en matière de contraception
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note d'acceptabilité du fournisseur
Délai: 6 mois
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Échelle de Likert 1-5, évaluant l'acceptabilité de l'offre de planification familiale dans ce cadre clinique.
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6 mois
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Évaluation de la faisabilité par le fournisseur
Délai: 6 mois
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Échelle de Likert 1-5, évaluant la faisabilité d'offrir la planification familiale dans ce contexte clinique
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6 mois
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Rapport du prestataire d'adoption de l'intervention
Délai: 6 mois
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Comparer le nombre de méthodes de planification familiale proposées par un prestataire avant et après l'intervention
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
10 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2017
Première publication (Réel)
11 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
- Séropositivité VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- 823794
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .