Integracja świadczenia usług planowania rodziny dla kobiet zakażonych wirusem HIV i kobiet z grupy ryzyka w Botswanie: hybrydowa interwencja kliniczna typu 2 i strategia wdrażania
27 lutego 2019 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Celem tego badania pilotażowego jest ocena zarówno wyników wdrożenia (akceptowalność, wykonalność i adopcja), jak i skuteczności klinicznej (przyjęcie metody antykoncepcyjnej przez kobiety pragnące uniknąć ciąży) przy użyciu projektu badania hybrydowego typu 2 programu planowania rodziny pilotowanego przez Cervical Program profilaktyki raka w Gabarone w Botswanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
248
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gabarone, Botswana
- Princess Marina Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Mówienie po angielsku lub Setswana
- Odbieranie usług CCP w klinice
- 18-45 lat
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę na procedury badawcze, zgodnie z ustaleniami personelu badawczego/kliniki
Kryteria wyłączenia:
1. Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pełna grupa
Naszym celem jest ocena wykonalności i akceptowalności włączenia świadczenia usług planowania rodziny (FP) za pomocą programu zatwierdzonego przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) do ustalonych programów zapobiegania rakowi szyjki macicy (CCP) w Botswanie.
|
Narzędzie do podejmowania decyzji dotyczących antykoncepcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena akceptowalności dostawcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Likerta 1-5, oceniająca akceptowalność oferowania planowania rodziny w tej sytuacji klinicznej.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena wykonalności dostawcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Likerta 1-5, oceniająca wykonalność oferowania planowania rodziny w tej sytuacji klinicznej
|
6 miesięcy
|
|
Raport dostawcy o przyjęciu interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównanie liczby metod planowania rodziny oferowanych przez świadczeniodawcę przed i po interwencji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
- Seropozytywność HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- 823794
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .