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Integration von Familienplanungsdiensten für HIV-positive und gefährdete Frauen in Botswana: Eine hybride klinische Interventions- und Implementierungsstrategie für Typ 2

27. Februar 2019 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, sowohl die Implementierungsergebnisse (Akzeptanz, Durchführbarkeit und Akzeptanz) als auch die klinische Wirksamkeit (Inanspruchnahme von Verhütungsmethoden durch Frauen, die eine Schwangerschaft vermeiden möchten) unter Verwendung eines hybriden Typ-2-Studiendesigns eines Familienplanungsprogramms zu bewerten, das von Cervical pilotiert wird Krebspräventionsprogramm in Gabarone, Botswana.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

248

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Botswana
      • Gabarone, Botswana
        • Princess Marina Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weiblich
  2. Englisch oder Setswana sprechend
  3. Erhalt von CCP-Diensten in der Klinik
  4. 18-45 Jahre
  5. In der Lage, eine informierte Zustimmung zu Studienverfahren zu geben, wie vom Forschungs-/Klinikpersonal festgelegt

Ausschlusskriterien:

1. Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Volle Gruppe
Unser Ziel ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz der Integration von Familienplanungsdiensten (FP) unter Verwendung eines von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) validierten Programms in die etablierten Programme zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs (CCP) in Botswana zu bewerten.
Sonstiges: WHO-Tool zur Entscheidungsfindung für Kunden und Anbieter von Familienplanung
Entscheidungshilfe für die Empfängnisverhütung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanzbewertung des Anbieters
Zeitfenster: 6 Monate
Likert-Skala 1–5, Bewertung der Akzeptanz des Angebots von Familienplanung in diesem klinischen Umfeld.
6 Monate
Anbieterbewertung der Machbarkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Likert-Skala 1–5, Bewertung der Machbarkeit des Angebots von Familienplanung in diesem klinischen Umfeld
6 Monate
Bericht des Anbieters über die Annahme des Eingriffs
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich der Anzahl der von einem Anbieter angebotenen Familienplanungsmethoden vor und nach der Intervention
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
University of Botswana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 823794

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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