- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03213028
Integrasjon av familieplanleggingstjenester for HIV-positive og utsatte kvinner i Botswana: En hybrid type 2 klinisk intervensjon og implementeringsstrategi
27. februar 2019 oppdatert av: University of Pennsylvania
Målet med denne pilotstudien er å vurdere både implementeringsresultater (akseptabilitet, gjennomførbarhet og adopsjon) og klinisk effekt (prevensjonsmetodeopptak av kvinner som ønsker å unngå graviditet) ved å bruke en hybrid type 2 studiedesign av et familieplanleggingsprogram som piloteres av Cervical Kreftforebyggingsprogram i Gabarone, Botswana.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
248
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gabarone, Botswana
- Princess Marina Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- snakker engelsk eller setswana
- Motta CCP-tjenester på klinikken
- 18-45 år
- Kunne gi informert samtykke til studieprosedyrer, bestemt av forsknings-/klinikkpersonale
Ekskluderingskriterier:
1. Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Hel gruppe
Vårt mål er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å innlemme levering av familieplanlegging (FP)-tjeneste, ved å bruke et program validert av Verdens helseorganisasjon (WHO), i de etablerte Cervical Cancer Prevention (CCP)-programmene i Botswana.
|
Beslutningsverktøy for prevensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverandørens akseptabilitetsvurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Likert-skala 1-5, vurderer aksept av å tilby familieplanlegging i denne kliniske setting.
|
6 måneder
|
|
Leverandørvurdering av gjennomførbarhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Likert-skala 1-5, vurderer muligheten for å tilby familieplanlegging i denne kliniske setting
|
6 måneder
|
|
Leverandørrapport om vedtak av inngrepet
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning av antall familieplanleggingsmetoder som tilbys av en leverandør før og etter intervensjon
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
10. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
10. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- HIV-infeksjoner
- HIV seropositivitet
Andre studie-ID-numre
- 823794
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Familieplanlegging
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of WollongongRekrutteringLuftveisinfeksjoner (RTI) | Bruken av antimikrobiell forvaltning i allmennpraksis (Family Medicine)Australia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende glioblastom | IDH Family Wildtype | Tilbakevendende anaplastisk astrocytomForente stater
-
University of ArizonaHar ikke rekruttert ennåGruppe 1: Carrier Care (CC) etterfulgt av hud-til-hud-omsorg (SSC) etterfulgt av familiens valg | Gruppe 2: Skin-til-hud-omsorg (SSC) etterfulgt av Carrier Care (CC) etterfulgt av Family Choice
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaFullførtEwing Sarcoma Family of TumorsStorbritannia, Italia
-
University of MinnesotaFullførtKrigsrelatert traume | Traumer mellom generasjoner | Family Mindfulness-basert intervensjon i krigsrammede familierForente stater
-
Eva Morava-KoziczChildren's Hospital of Philadelphia; National Institute of Neurological... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 medlem A2 medfødt glykosyleringsforstyrrelseForente stater
-
Institut CurieUNICANCERFullførtEwing Sarcoma Family of TumorsFrankrike
-
Hospital Ruber InternacionalRekrutteringRefraktær epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 medlem A2 medfødt glykosyleringsforstyrrelseSpania
-
Institut CurieAktiv, ikke rekrutterendeLeukemi | Osteosarkom | Nevroblastom | Rhabdomyosarkom | Svulst i sentralnervesystemet | Ewing Sarcoma Family of TumorsFrankrike