Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinsplanning Dienstverlening Integratie voor hiv-positieve en risicovolle vrouwen in Botswana: een hybride type 2 klinische interventie- en implementatiestrategie

27 februari 2019 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Het doel van deze pilootstudie is om zowel implementatieresultaten (aanvaardbaarheid, haalbaarheid en acceptatie) als klinische werkzaamheid (gebruik van anticonceptiemethode door vrouwen die zwangerschap willen voorkomen) te beoordelen met behulp van een hybride type 2-studieontwerp van een programma voor gezinsplanning dat wordt bestuurd door de Cervical Kankerpreventieprogramma in Gabarone, Botswana.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

248

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Botswana
      • Gabarone, Botswana
        • Princess Marina Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijk
  2. Engels of Setswana sprekend
  3. CCP-diensten ontvangen in de kliniek
  4. 18-45 jaar
  5. In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor onderzoeksprocedures, zoals bepaald door onderzoeks-/kliniekpersoneel

Uitsluitingscriteria:

1. Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Volledige groep
Ons doel is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van het opnemen van diensten voor gezinsplanning (FP), met behulp van een programma dat is gevalideerd door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), in de gevestigde programma's voor de preventie van baarmoederhalskanker (CCP) van Botswana.
Ander: WHO-besluitvormingstool voor cliënten en aanbieders van gezinsplanning
Besluitvormingsinstrument voor anticonceptie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheidsscore van de provider
Tijdsspanne: 6 maanden
Likertschaal 1-5, beoordeling van de aanvaardbaarheid van het aanbieden van gezinsplanning in deze klinische setting.
6 maanden
Aanbieder beoordeling van de haalbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Likertschaal 1-5, beoordeling van de haalbaarheid van het aanbieden van gezinsplanning in deze klinische setting
6 maanden
Verslag van de aanbieder van de goedkeuring van de interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijking van het aantal methoden voor gezinsplanning dat wordt aangeboden door een aanbieder vóór en na de interventie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
University of Botswana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 823794

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezinsplanning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren