口腔アフタ性潰瘍の管理における局所コエンザイム Q10 の臨床評価
2017年7月10日 更新者：Mostafa Abdelsamie Bakry Nafie、Cairo University
再発性口腔アフタ性潰瘍は、発生する最も一般的な口腔病変であり、その原因の 1 つは酸化ストレスであるため、研究者は局所コエンザイム Q10 ゲルのような抗酸化薬を使用して病変を治療し、参加者にとってより安全にする必要があります。
調査の概要
詳細な説明
口腔アフタ性潰瘍を患っている 2 つの並行群を使用した二重無作為化臨床試験研究では、1 つは抗酸化剤局所 q10gel を服用し、もう 1 群は 1 日 2 回プラセボ カルパボール ジェルを 7 日間服用し、痛みを含む 4 日目と 7 日目の結果を測定します。治癒期間と臨床パラメーター。
研究のサンプルサイズには、各グループに26が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病歴がなく、全身疾患のない患者16。
- 症候性口腔アフタ性潰瘍を患っていると臨床的に診断された患者。
- 薬の服用に同意した患者。
除外基準:
- クローン病、ベーチェット病などの全身疾患に罹患している患者。
- 貧血および白血病患者（全血球計算調査を使用）
- 全身ステロイドやその他の免疫抑制療法などの全身薬を服用している患者。
- 研究の48時間前に経口局所薬で治療された患者27。
- 妊娠中および授乳中の母親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：局所用コエンザイム Q10 ジェル
Q10 ジェルは、7 日間、朝食と夕食の後に 1 日 2 回与えます。
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Q10 ジェルは、7 日間、朝食と夕食の後に 1 日 2 回与えます。
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プラセボコンパレーター：カーバポールジェル
プラセボ カルバポール ゲルは、7 日間、朝食と夕食の後に 1 日 2 回与えます。
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プラセボ カルバポール ゲルは、7 日間、朝食と夕食の後に 1 日 2 回与えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：7日
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痛み
|
7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スコアリングシステム(0-3)
時間枠：7日
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紅斑包囲病変
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7日
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断面積ウィリアム歯周プローブ/mm
時間枠：7日
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断面積
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：fatheya zahran, professor、faculty of dentistry -CairoU
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sawair FA. Recurrent aphthous stomatitis: do we know what patients are using to treat the ulcers? J Altern Complement Med. 2010 Jun;16(6):651-5. doi: 10.1089/acm.2009.0555.
- Scully C, Felix DH. Oral medicine--update for the dental practitioner. Aphthous and other common ulcers. Br Dent J. 2005 Sep 10;199(5):259-64. doi: 10.1038/sj.bdj.4812649.
- Momen-Beitollahi J, Mansourian A, Momen-Heravi F, Amanlou M, Obradov S, Sahebjamee M. Assessment of salivary and serum antioxidant status in patients with recurrent aphthous stomatitis. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2010 Jul 1;15(4):e557-61. doi: 10.4317/medoral.15.e557.
- Littarru GP, Tiano L. Bioenergetic and antioxidant properties of coenzyme Q10: recent developments. Mol Biotechnol. 2007 Sep;37(1):31-7. doi: 10.1007/s12033-007-0052-y.
- Tarakji B, Gazal G, Al-Maweri SA, Azzeghaiby SN, Alaizari N. Guideline for the diagnosis and treatment of recurrent aphthous stomatitis for dental practitioners. J Int Oral Health. 2015 May;7(5):74-80.
- Prakash S, Sunitha J, Hans M. Role of coenzyme Q(10) as an antioxidant and bioenergizer in periodontal diseases. Indian J Pharmacol. 2010 Dec;42(6):334-7. doi: 10.4103/0253-7613.71884.
- Preeti L, Magesh K, Rajkumar K, Karthik R. Recurrent aphthous stomatitis. J Oral Maxillofac Pathol. 2011 Sep;15(3):252-6. doi: 10.4103/0973-029X.86669.
- Hamdy AA, Ibrahem MA. Management of aphthous ulceration with topical quercetin: a randomized clinical trial. J Contemp Dent Pract. 2010 Jul 1;11(4):E009-16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月10日
最初の投稿 (実際)
2017年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月10日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
局所用コエンザイム Q10 ジェルの臨床試験
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