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Klinische Bewertung von topischem Coenzym Q10 bei der Behandlung von oralem aphthösem Ulkus

10. Juli 2017 aktualisiert von: Mostafa Abdelsamie Bakry Nafie, Cairo University
Rezidivierende orale Aphthen sind die am häufigsten vorkommende orale Läsion und eine der Ursachen ist oxidativer Stress. Daher müssen die Ermittler Antioxidantien wie topisches Coenzym Q10-Gel verwenden, um die Läsion zu behandeln und dies für die Teilnehmer sicherer zu machen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Doppelt randomisierte klinische Studie mit zwei parallelen Gruppen, die an oraler Aphthe leiden, eine nimmt antioxidatives topisches Q10gel ein und die andere Gruppe nimmt zweimal täglich für sieben Tage Placebo-Carbolabol-Gel ein, wobei das Ergebnis am vierten und siebten Tag gemessen wird, einschließlich Schmerzen; Heilungszeit und klinische Parameter.

Die Stichprobengröße der Studie umfasst 26 in jeder Gruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit freier Anamnese und ohne systemische Erkrankungen16.
  • Patienten, bei denen klinisch diagnostiziert wurde, dass sie an symptomatischen leichten oralen Aphthen leiden.
  • Patienten, die der Einnahme von Medikamenten zugestimmt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an systemischen Erkrankungen wie Morbus Crohn, Morbus Behcet und anderen leiden.
  • Anämie- und Leukämiepatienten (unter Verwendung einer vollständigen Blutbilduntersuchung)
  • Patienten, die systemische Medikamente wie systemische Steroide und andere immunsuppressive Therapien einnehmen.
  • Patienten, die 48 Stunden vor der Studie mit oralen topischen Medikamenten behandelt wurden27.
  • Schwangere und stillende Mütter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: topisches Coenzym Q10-Gel
Q10 Gel wird 7 Tage lang zweimal täglich nach dem Frühstück und Abendessen verabreicht.
Arzneimittel: topisches Coenzym Q10-Gel
Q10 Gel wird 7 Tage lang zweimal täglich nach dem Frühstück und Abendessen verabreicht.
Placebo-Komparator: Carbapol-Gel
Placebo-Carbapol-Gel wird 2-mal täglich nach dem Frühstück und Abendessen für 7 Tage gegeben.
Arzneimittel: Carpabol-Gel
Placebo-Carbapol-Gel wird 2-mal täglich nach dem Frühstück und Abendessen für 7 Tage gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 7 Tage
Schmerz
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktesystem (0-3)
Zeitfenster: 7 Tage
Erythem umgibt die Läsion
7 Tage
Querschnittsfläche Parodontalsonde William/mm
Zeitfenster: 7 Tage
Querschnittsfläche
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: fatheya zahran, professor, faculty of dentistry -CairoU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1990 (CTEP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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