Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av lokalt koenzym Q10 i behandling av oralt aftøst sår

10. juli 2017 oppdatert av: Mostafa Abdelsamie Bakry Nafie, Cairo University
Tilbakevendende oralt aftøst sår er den vanligste orale lesjonen som forekommer, og en av årsakene er oksidativt stress, så etterforskere må bruke antioksidantmedisiner som lokalt koenzym Q10 gel for å behandle lesjonen og mer trygt for deltakerne.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dobbel randomisert klinisk studie med to parallelle grupper lider av oralt aftøst sår, en tar antioksidant topisk q10gel og en annen gruppe tar placebo karpabolgel to ganger per dag i syv dager, og måler utfallet på fjerde og syvende dag inkludert smerte; helbredelsesperiode og kliniske parametere.

Utvalgsstørrelsen på studien inkluderer 26 i hver gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med fri sykehistorie og ingen systemiske sykdommer16.
  • Pasienter som er klinisk diagnostisert som lider av symptomatiske orale aftøse sår.
  • Pasienter som gikk med på å ta medisiner.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som lider av systemisk sykdom som Crohns sykdom, Behcets sykdom og andre.
  • Anemiske og leukemipasienter (ved hjelp av fullstendig blodtellingsundersøkelse)
  • Pasienter som tar systemiske legemidler som systemiske steroider og annen immunsuppressiv terapi.
  • Pasienter behandlet med orale aktuelle medisiner 48 timer før studien27.
  • Gravide og ammende mødre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: aktuell koenzym Q10 gel
Q10 gel vil gi 2 ganger/dag etter frokost og kveldsmåltid i 7 dager.
Legemiddel: aktuell koenzym Q10 gel
Q10 gel vil gi 2 ganger/dag etter frokost og kveldsmåltid i 7 dager.
Placebo komparator: karbapol gel
placebo carbapol gel vil gi 2 ganger / dag etter frokost og kveldsmåltid i 7 dager.
Legemiddel: Carpabol gel
placebo carbapol gel vil gi 2 ganger / dag etter frokost og kveldsmåltid i 7 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala
Tidsramme: 7 dager
smerte
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
scoringssystem (0-3)
Tidsramme: 7 dager
Erytem rundt lesjon
7 dager
tverrsnittsareal William periodontal probe/mm
Tidsramme: 7 dager
Tverrsnittsareal
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: fatheya zahran, professor, faculty of dentistry -CairoU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1990 (CTEP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oralt aftøst sår

Kliniske studier på aktuell koenzym Q10 gel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere