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Évaluation clinique de la coenzyme topique Q10 dans la prise en charge de l'ulcère aphteux buccal

10 juillet 2017 mis à jour par: Mostafa Abdelsamie Bakry Nafie, Cairo University
L'ulcère aphteux buccal récurrent est la lésion buccale la plus courante et l'une des causes est le stress oxydatif. Les enquêteurs doivent donc utiliser des médicaments antioxydants comme le gel topique de coenzyme Q10 pour traiter la lésion et plus sûr pour les participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude d'essai clinique à double randomisation utilisant deux groupes parallèles souffrant d'ulcère aphteux buccal, l'un prenant un q10gel topique antioxydant et l'autre groupe prenant un gel placebo de carpabol deux fois par jour pendant sept jours mesurant les résultats aux quatrième et septième jours, y compris la douleur ; période de cicatrisation et paramètres cliniques.

La taille de l'échantillon de l'étude comprend 26 personnes dans chaque groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients sans antécédents médicaux et sans maladie systémique16.
  • Patients diagnostiqués cliniquement comme souffrant d'ulcères aphteux mineurs oraux symptomatiques.
  • Les patients qui ont accepté de prendre des médicaments.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de toute maladie systémique comme la maladie de Crohn, la maladie de Behçet et autres.
  • Patients anémiques et leucémiques (à l'aide d'une analyse complète de la formule sanguine)
  • Patients prenant des médicaments systémiques tels que des stéroïdes systémiques et d'autres thérapies immunosuppressives.
  • Patients traités avec des médicaments topiques oraux 48 h avant l'étude27.
  • Mères enceintes et allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: gel topique de coenzyme Q10
Le gel Q10 donnera 2 fois/jour après le petit déjeuner et le repas du soir pendant 7 jours.
Médicament: gel topique de coenzyme Q10
Le gel Q10 donnera 2 fois/jour après le petit déjeuner et le repas du soir pendant 7 jours.
Comparateur placebo: gel de carbapol
le gel placebo carbapol donnera 2 fois/jour après le petit déjeuner et le repas du soir pendant 7 jours.
Médicament: Gel carpabol
le gel placebo carbapol donnera 2 fois/jour après le petit déjeuner et le repas du soir pendant 7 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 7 jours
la douleur
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
système de notation (0-3)
Délai: 7 jours
Lésion entourant l'érythème
7 jours
section transversale Sonde parodontale William/mm
Délai: 7 jours
Zone de section transversale
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: fatheya zahran, professor, faculty of dentistry -CairoU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2017

Première publication (Réel)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1990 (CTEP)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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