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Avaliação clínica da coenzima Q10 tópica no tratamento da úlcera aftosa oral

10 de julho de 2017 atualizado por: Mostafa Abdelsamie Bakry Nafie, Cairo University
A úlcera aftosa oral recorrente é a lesão oral mais comum e uma das causas é o estresse oxidativo, portanto, os investigadores precisam usar drogas antioxidantes como o gel tópico de coenzima Q10 para tratar a lesão e ser mais seguro para os participantes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo clínico randomizado duplo usando dois grupos paralelos que sofrem de úlcera aftosa oral, um toma antioxidante tópico q10gel e outro grupo toma placebo carpabol gel duas vezes por dia durante sete dias, medindo o resultado no quarto e sétimo dia, incluindo dor; período de cicatrização e parâmetros clínicos.

O tamanho da amostra do estudo inclui 26 em cada grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com história médica livre e sem doenças sistêmicas16.
  • Pacientes clinicamente diagnosticados como portadores de úlceras aftosas orais menores sintomáticas.
  • Pacientes que concordaram em tomar medicamentos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que sofrem de qualquer doença sistêmica como doença de Crohn, doença de Behçet e outras.
  • Pacientes anêmicos e leucêmicos (usando hemograma completo)
  • Pacientes que tomam medicamentos sistêmicos, como esteróides sistêmicos e outras terapias imunossupressoras.
  • Pacientes tratados com qualquer medicação tópica oral 48h antes do estudo27.
  • Mães grávidas e lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Gel tópico de coenzima Q10
O gel Q10 será administrado 2 vezes ao dia após o café da manhã e o jantar por 7 dias.
Medicamento: Gel tópico de coenzima Q10
O gel Q10 será administrado 2 vezes ao dia após o café da manhã e o jantar por 7 dias.
Comparador de Placebo: carbapol gel
placebo gel de carbapol dará 2 vezes / dia após o café da manhã e jantar por 7 dias.
Medicamento: Carpabol gel
placebo gel de carbapol dará 2 vezes / dia após o café da manhã e jantar por 7 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala analógica visual
Prazo: 7 dias
dor
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sistema de pontuação (0-3)
Prazo: 7 dias
Lesão ao redor do eritema
7 dias
área de seção transversal sonda periodontal de William/mm
Prazo: 7 dias
Área da seção transversal
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: fatheya zahran, professor, faculty of dentistry -CairoU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1990 (CTEP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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