Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lokális Q10 koenzim klinikai értékelése szájüregi aftás fekély kezelésében

2017. július 10. frissítette: Mostafa Abdelsamie Bakry Nafie, Cairo University
A visszatérő szájüregi aftás fekély a leggyakoribb szájkárosodás, amelynek egyik oka az oxidatív stressz, ezért a kutatóknak antioxidáns gyógyszereket kell alkalmazniuk, mint például a Q10 koenzim gélt, hogy kezeljék a léziót és biztonságosabbak legyenek a résztvevők számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kettős randomizált klinikai vizsgálatban, amelyben két párhuzamosan szenvedő csoport szájüregi aftás fekélyben szenved, az egyik csoport antioxidáns helyi q10gélt, a másik csoport pedig placebo carpabol gélt kapott naponta kétszer hét napon keresztül, a negyedik és a hetedik napon mérve az eredményt, beleértve a fájdalmat is; gyógyulási időszak és klinikai paraméterek.

A vizsgálati minta mérete minden csoportban 26 fő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiknek a kórtörténete ingyenes, és nincs szisztémás betegsége16.
  • Olyan betegek, akiknél klinikailag tünetekkel járó kisebb aftás szájfekélyben szenvednek.
  • Betegek, akik beleegyeztek, hogy gyógyszereket szedjenek.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen szisztémás betegségben, például Crohn-betegségben, Behcet-betegségben és másokban szenvedő betegek.
  • Anémiás és leukémiás betegek (teljes vérkép vizsgálattal)
  • Szisztémás gyógyszereket, például szisztémás szteroidokat és egyéb immunszuppresszív terápiát szedő betegek.
  • A vizsgálat előtt 48 órával orális helyi gyógyszerekkel kezelt betegek27.
  • Terhes és szoptató anyák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: helyi koenzim Q10 gél
A Q10 gélt naponta kétszer adjuk reggeli és vacsora után 7 napig.
Drog: helyi koenzim Q10 gél
A Q10 gélt naponta kétszer adjuk reggeli és vacsora után 7 napig.
Placebo Comparator: karbapol gél
A placebo carbapol gélt naponta kétszer adják reggeli és esti étkezés után 7 napig.
Drog: Carpabol gél
A placebo carbapol gélt naponta kétszer adják reggeli és esti étkezés után 7 napig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg skála
Időkeret: 7 nap
fájdalom
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pontozási rendszer (0-3)
Időkeret: 7 nap
Erythema körüli elváltozás
7 nap
keresztmetszeti terület William periodontális szonda/mm
Időkeret: 7 nap
Keresztmetszeti terület
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: fatheya zahran, professor, faculty of dentistry -CairoU

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1990 (CTEP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel