Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen koentsyymi Q10:n kliininen arviointi suun aftoosihaavan hoidossa

maanantai 10. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Mostafa Abdelsamie Bakry Nafie, Cairo University
Toistuva suun aftinen haava on yleisin suun leesio, ja yksi syy on oksidatiivinen stressi, joten tutkijoiden on käytettävä antioksidanttisia lääkkeitä, kuten paikallista koentsyymi Q10 -geeliä, leesion hoitamiseksi ja osallistujille turvallisemmaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksinkertainen satunnaistettu kliininen koetutkimus, jossa käytettiin kahta rinnakkaista ryhmää, jotka kärsivät suun aftisesta haavasta, toinen otettiin antioksidanttisella paikallisella q10geelillä ja toinen ryhmä otti lumelääkekarpaboligeeliä kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan. Mittaustulos neljäntenä ja seitsemäntenä päivänä, mukaan lukien kipu; paranemisaika ja kliiniset parametrit.

Tutkimuksen otoskoko sisältää 26 kustakin ryhmästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ilmainen sairaushistoria ja joilla ei ole systeemisiä sairauksia16.
  • Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu oireenmukaisia ​​lieviä suun aftisia haavaumia.
  • Potilaat, jotka suostuivat ottamaan lääkkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa systeemisestä sairaudesta, kuten Crohnin taudista, Behcetin taudista ja muista.
  • Aneemiset ja leukemiapotilaat (täydellisen verenkuvatutkimuksen avulla)
  • Potilaat, jotka käyttävät systeemisiä lääkkeitä, kuten systeemisiä steroideja ja muita immunosuppressiivisia hoitoja.
  • Potilaat, joita hoidettiin millä tahansa suun kautta otetuilla paikallisilla lääkkeillä 48 tuntia ennen tutkimusta27.
  • Raskaana olevat ja imettävät äidit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: paikallinen koentsyymi Q10 -geeli
Q10-geeliä annetaan 2 kertaa päivässä aamiaisen ja illallisen jälkeen 7 päivän ajan.
Lääke: paikallinen koentsyymi Q10 -geeli
Q10-geeliä annetaan 2 kertaa päivässä aamiaisen ja illallisen jälkeen 7 päivän ajan.
Placebo Comparator: karbapoli geeli
plasebo carbapol -geeliä annetaan 2 kertaa päivässä aamiaisen ja illallisen jälkeen 7 päivän ajan.
Lääke: Carpabol geeli
plasebo carbapol -geeliä annetaan 2 kertaa päivässä aamiaisen ja illallisen jälkeen 7 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 7 päivää
kipu
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pisteytysjärjestelmä (0-3)
Aikaikkuna: 7 päivää
Erythema surround -vaurio
7 päivää
poikkileikkauspinta-ala William periodontaalinen koetin/mm
Aikaikkuna: 7 päivää
Poikkileikkauksen pinta-ala
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: fatheya zahran, professor, faculty of dentistry -CairoU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1990 (CTEP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun aftoosihaava

Kliiniset tutkimukset paikallinen koentsyymi Q10 -geeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa