Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af topisk coenzym Q10 i behandling af oralt aftøst ulcus

10. juli 2017 opdateret af: Mostafa Abdelsamie Bakry Nafie, Cairo University
Tilbagevendende orale aphthous ulcus er den mest almindelige orale læsion, der forekommer, og en af ​​årsagerne er oxidativt stress, så efterforskere er nødt til at bruge antioxidantlægemidler som topisk coenzym Q10 gel til at behandle læsionen og mere sikkert for deltagerne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dobbelt randomiseret klinisk forsøgsstudie med to parallelle grupper, der lider af oralt aftøst ulcus, en tager antioxidant topisk q10gel og en anden gruppe tager placebo carpabol gel to gange dagligt i syv dage og måler resultatet på fjerde og syvende dag inklusive smerte; helingsperiode og kliniske parametre.

Stikprøvestørrelsen af ​​undersøgelsen omfatter 26 i hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fri sygehistorie og ingen systemiske sygdomme16.
  • Patienter, der er klinisk diagnosticeret som lidende af symptomatiske, mindre aftøse mundsår.
  • Patienter, der sagde ja til at tage medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af enhver systemisk sygdom som Crohns sygdom, Behcets sygdom og andre.
  • Anæmiske og leukæmipatienter (ved hjælp af fuldstændig undersøgelse af blodtal)
  • Patienter, der tager systemiske lægemidler såsom systemiske steroider og anden immunsuppressiv terapi.
  • Patienter behandlet med enhver oral topisk medicin 48 timer før undersøgelsen27.
  • Gravide og ammende mødre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: topisk coenzym Q10 gel
Q10 gel vil give 2 gange om dagen efter morgenmad og aftensmåltid i 7 dage.
Medicin: topisk coenzym Q10 gel
Q10 gel vil give 2 gange om dagen efter morgenmad og aftensmåltid i 7 dage.
Placebo komparator: carbapol gel
placebo carbapol gel vil give 2 gange/dag efter morgenmad og aftensmåltid i 7 dage.
Medicin: Carpabol gel
placebo carbapol gel vil give 2 gange/dag efter morgenmad og aftensmåltid i 7 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: 7 dage
smerte
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
scoringssystem (0-3)
Tidsramme: 7 dage
Erythema surround læsion
7 dage
tværsnitsareal William parodontalsonde/mm
Tidsramme: 7 dage
Tværsnitsareal
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: fatheya zahran, professor, faculty of dentistry -CairoU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1990 (CTEP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oralt aftøs ulcus

Kliniske forsøg med topisk coenzym Q10 gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner