外用辅酶 Q10 治疗口腔阿弗他溃疡的临床评价
2017年7月10日 更新者：Mostafa Abdelsamie Bakry Nafie、Cairo University
复发性口腔阿弗他溃疡是最常见的口腔病变，其中一个原因是氧化应激，因此研究者需要使用外用辅酶 Q10 凝胶等抗氧化药物来治疗病变，这对参与者来说更安全。
研究概览
详细说明
双随机临床试验研究使用两个平行组患有口腔阿弗他溃疡，一组服用抗氧化外用 q10gel，另一组服用安慰剂 carpabol 凝胶，每天两次，持续 7 天，在第四天和第七天测量结果，包括疼痛；愈合期和临床参数。
研究样本量包括每组 26 人。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无病史、无全身性疾病的患者16。
- 临床诊断为患有症状性口腔小阿弗他溃疡的患者。
- 同意服药的患者。
排除标准：
- 患有克罗恩病、白塞病等全身性疾病的患者。
- 贫血和白血病患者（使用全血细胞计数调查）
- 服用全身性药物如全身性类固醇和其他免疫抑制治疗的患者。
- 研究前 48 小时接受任何口服局部药物治疗的患者27。
- 怀孕和哺乳期的母亲。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：外用辅酶Q10凝胶
Q10 凝胶将在早餐和晚餐后给予 2 次/天，持续 7 天。
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Q10 凝胶将在早餐和晚餐后给予 2 次/天，持续 7 天。
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安慰剂比较：卡巴醇凝胶
安慰剂 Carbapol 凝胶将在早餐和晚餐后给予 2 次/天，持续 7 天。
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安慰剂 Carbapol 凝胶将在早餐和晚餐后给予 2 次/天，持续 7 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：7天
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痛
|
7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评分系统（0-3）
大体时间：7天
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皮损周围红斑
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7天
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截面积威廉牙周探针/mm
大体时间：7天
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横截面面积
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：fatheya zahran, professor、faculty of dentistry -CairoU
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sawair FA. Recurrent aphthous stomatitis: do we know what patients are using to treat the ulcers? J Altern Complement Med. 2010 Jun;16(6):651-5. doi: 10.1089/acm.2009.0555.
- Scully C, Felix DH. Oral medicine--update for the dental practitioner. Aphthous and other common ulcers. Br Dent J. 2005 Sep 10;199(5):259-64. doi: 10.1038/sj.bdj.4812649.
- Momen-Beitollahi J, Mansourian A, Momen-Heravi F, Amanlou M, Obradov S, Sahebjamee M. Assessment of salivary and serum antioxidant status in patients with recurrent aphthous stomatitis. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2010 Jul 1;15(4):e557-61. doi: 10.4317/medoral.15.e557.
- Littarru GP, Tiano L. Bioenergetic and antioxidant properties of coenzyme Q10: recent developments. Mol Biotechnol. 2007 Sep;37(1):31-7. doi: 10.1007/s12033-007-0052-y.
- Tarakji B, Gazal G, Al-Maweri SA, Azzeghaiby SN, Alaizari N. Guideline for the diagnosis and treatment of recurrent aphthous stomatitis for dental practitioners. J Int Oral Health. 2015 May;7(5):74-80.
- Prakash S, Sunitha J, Hans M. Role of coenzyme Q(10) as an antioxidant and bioenergizer in periodontal diseases. Indian J Pharmacol. 2010 Dec;42(6):334-7. doi: 10.4103/0253-7613.71884.
- Preeti L, Magesh K, Rajkumar K, Karthik R. Recurrent aphthous stomatitis. J Oral Maxillofac Pathol. 2011 Sep;15(3):252-6. doi: 10.4103/0973-029X.86669.
- Hamdy AA, Ibrahem MA. Management of aphthous ulceration with topical quercetin: a randomized clinical trial. J Contemp Dent Pract. 2010 Jul 1;11(4):E009-16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年7月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月10日
首次发布 (实际的)
2017年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月10日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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