Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení topického koenzymu Q10 v léčbě orálního aftózního vředu

10. července 2017 aktualizováno: Mostafa Abdelsamie Bakry Nafie, Cairo University
Recidivující orální afty jsou nejčastější orální lézí a jednou z příčin je oxidační stres, takže výzkumníci potřebují k léčbě léze používat antioxidační léky, jako je topický gel s koenzymem Q10 a jsou pro účastníky bezpečnější.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie dvojité randomizované klinické studie využívající dvě paralelní skupiny trpící aftou v dutině ústní, jedna skupina užívala antioxidační topický q10gel a druhá skupina užívala placebo karpabol gel dvakrát denně po dobu sedmi dnů měření výsledků čtvrtý a sedmý den včetně bolesti; doba hojení a klinické parametry.

Velikost vzorku studie zahrnuje 26 v každé skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s volnou anamnézou a bez systémových onemocnění16.
  • Pacienti klinicky diagnostikovaní jako trpící symptomatickými menšími afty v ústní dutině.
  • Pacienti, kteří souhlasili s užíváním léků.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti trpící jakýmkoli systémovým onemocněním, jako je Crohnova choroba, Behcetova choroba a další.
  • Anemičtí a leukemičtí pacienti (pomocí kompletního vyšetření krevního obrazu)
  • Pacienti užívající systémové léky, jako jsou systémové steroidy a další imunosupresivní terapie.
  • Pacienti léčení jakýmikoli perorálními topickými léky 48 hodin před studií27.
  • Těhotné a kojící matky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: lokální koenzym Q10 gel
Q10 gel bude podávat 2x denně po snídani a večeři po dobu 7 dnů.
Lék: lokální koenzym Q10 gel
Q10 gel bude podávat 2x denně po snídani a večeři po dobu 7 dnů.
Komparátor placeba: karbapolový gel
placebo carbapol gel bude podávat 2krát denně po snídani a večeři po dobu 7 dnů.
Lék: Carpabol gel
placebo carbapol gel bude podávat 2krát denně po snídani a večeři po dobu 7 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 7 dní
bolest
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bodovací systém (0-3)
Časové okno: 7 dní
Erytém obklopující léze
7 dní
průřezová plocha William periodontální sonda/mm
Časové okno: 7 dní
Oblast průřezu
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: fatheya zahran, professor, faculty of dentistry -CairoU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1990 (CTEP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ústní aftózní vřed

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit