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Evaluación clínica de la coenzima Q10 tópica en el tratamiento de la úlcera aftosa oral

10 de julio de 2017 actualizado por: Mostafa Abdelsamie Bakry Nafie, Cairo University
La úlcera aftosa oral recurrente es la lesión oral más común y una de las causas es el estrés oxidativo, por lo que los investigadores deben usar fármacos antioxidantes como el gel tópico de coenzima Q10 para tratar la lesión y que sean más seguros para los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio de ensayo clínico aleatorizado doble con dos grupos paralelos que padecen úlcera aftosa oral, uno toma q10gel tópico antioxidante y el otro grupo toma gel de carpabol placebo dos veces al día durante siete días para medir el resultado al cuarto y séptimo día, incluido el dolor; período de curación y parámetros clínicos.

El tamaño de la muestra del estudio incluye 26 en cada grupo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con antecedentes médicos libres y sin enfermedades sistémicas16.
  • Pacientes con diagnóstico clínico de úlceras aftosas orales menores sintomáticas.
  • Pacientes que accedieron a tomar medicamentos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que padezcan alguna enfermedad sistémica como enfermedad de Crohn, enfermedad de Behcet y otras.
  • Pacientes anémicos y leucémicos (mediante investigación de hemograma completo)
  • Pacientes que toman medicamentos sistémicos como esteroides sistémicos y otra terapia inmunosupresora.
  • Pacientes tratados con algún medicamento tópico oral 48h antes del estudio27.
  • Madres embarazadas y lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Gel tópico de coenzima Q10
El gel Q10 se administrará 2 veces al día después del desayuno y la cena durante 7 días.
Droga: Gel tópico de coenzima Q10
El gel Q10 se administrará 2 veces al día después del desayuno y la cena durante 7 días.
Comparador de placebos: gel de carbapol
El gel de carbapol de placebo se administrará 2 veces al día después del desayuno y la cena durante 7 días.
Droga: Gel de carpabol
El gel de carbapol de placebo se administrará 2 veces al día después del desayuno y la cena durante 7 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual
Periodo de tiempo: 7 días
dolor
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sistema de puntuación (0-3)
Periodo de tiempo: 7 días
Eritema que rodea la lesión
7 días
área transversal de la sonda periodontal William/mm
Periodo de tiempo: 7 días
Área de la sección transversal
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: fatheya zahran, professor, faculty of dentistry -CairoU

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1990 (CTEP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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