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Valutazione clinica del coenzima Q10 topico nella gestione dell'ulcera aftosa orale

10 luglio 2017 aggiornato da: Mostafa Abdelsamie Bakry Nafie, Cairo University
L'ulcera aftosa orale ricorrente è la lesione orale più comune e una delle cause è lo stress ossidativo, quindi i ricercatori devono utilizzare farmaci antiossidanti come il gel di coenzima Q10 topico per trattare la lesione e più sicuri per i partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Doppio studio clinico randomizzato che utilizza due gruppi paralleli affetti da ulcera aftosa orale, uno assume q10gel topico antiossidante e l'altro gruppo assume gel carpabol placebo due volte al giorno per sette giorni misurando l'esito al quarto e settimo giorno compreso il dolore; periodo di guarigione e parametri clinici.

La dimensione del campione di studio include 26 in ciascun gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con anamnesi libera e senza malattie sistemiche16.
  • Pazienti clinicamente diagnosticati come affetti da ulcere aftose orali minori sintomatiche.
  • Pazienti che hanno accettato di assumere farmaci.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti affetti da qualsiasi malattia sistemica come il morbo di Crohn, il morbo di Behcet e altri.
  • Pazienti anemici e leucemici (mediante esame emocromocitometrico completo)
  • Pazienti che assumono farmaci sistemici come steroidi sistemici e altre terapie immunosoppressive.
  • Pazienti trattati con qualsiasi farmaco topico orale 48 ore prima dello studio27.
  • Madri in gravidanza e in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gel topico al coenzima Q10
Il gel Q10 darà 2 volte al giorno dopo colazione e cena per 7 giorni.
Droga: gel topico al coenzima Q10
Il gel Q10 darà 2 volte al giorno dopo colazione e cena per 7 giorni.
Comparatore placebo: gel di carbapol
placebo carbapol gel somministrerà 2 volte al giorno dopo colazione e cena per 7 giorni.
Droga: Gel di carpabolo
placebo carbapol gel somministrerà 2 volte al giorno dopo colazione e cena per 7 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 7 giorni
dolore
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sistema di punteggio (0-3)
Lasso di tempo: 7 giorni
Eritema circonda lesione
7 giorni
sezione trasversale sonda parodontale William/mm
Lasso di tempo: 7 giorni
Area della sezione trasversale
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: fatheya zahran, professor, faculty of dentistry -CairoU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1990 (CTEP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ulcera aftosa orale

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