Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка местного применения коэнзима Q10 при лечении афтозной язвы полости рта

10 июля 2017 г. обновлено: Mostafa Abdelsamie Bakry Nafie, Cairo University
Рецидивирующая афтозная язва полости рта является наиболее распространенным поражением полости рта, и одной из причин является окислительный стресс, поэтому исследователям необходимо использовать антиоксидантные препараты, такие как местный гель с коэнзимом Q10, для лечения поражения и более безопасного для участников.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двойное рандомизированное клиническое исследование с использованием двух параллельных групп, страдающих афтозной язвой полости рта, одна из которых принимала местный антиоксидант q10gel, а другая группа принимала гель карпабола плацебо два раза в день в течение семи дней, измеряя результат на четвертый и седьмой день, включая боль; период заживления и клинические параметры.

Размер выборки исследования включает 26 человек в каждой группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со свободным анамнезом и отсутствием системных заболеваний16.
  • Пациенты с клиническими диагнозами, страдающими симптоматическими незначительными афтозными язвами полости рта.
  • Пациенты, согласившиеся принимать лекарства.

Критерий исключения:

  • Пациенты, страдающие любыми системными заболеваниями, такими как болезнь Крона, болезнь Бехчета и другие.
  • Пациенты с анемией и лейкемией (с использованием общего анализа крови)
  • Пациенты, принимающие системные препараты, такие как системные стероиды и другие иммунодепрессанты.
  • Пациенты, получавшие какие-либо пероральные препараты для местного применения за 48 часов до исследования27.
  • Беременные и кормящие матери.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: гель для местного применения с коэнзимом Q10
Гель Q10 давать 2 раза/день после завтрака и ужина в течение 7 дней.
Лекарство: гель для местного применения с коэнзимом Q10
Гель Q10 давать 2 раза/день после завтрака и ужина в течение 7 дней.
Плацебо Компаратор: карбапол гель
Гель плацебо-карбапол будет давать 2 раза в день после завтрака и ужина в течение 7 дней.
Лекарство: Карпабол гель
Гель плацебо-карбапол будет давать 2 раза в день после завтрака и ужина в течение 7 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 7 дней
боль
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
система подсчета очков(0-3)
Временное ограничение: 7 дней
Эритема окружает поражение
7 дней
площадь поперечного сечения периодонтального зонда Уильяма/мм
Временное ограничение: 7 дней
Площадь поперечного сечения
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: fatheya zahran, professor, faculty of dentistry -CairoU

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1990 (CTEP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оральная афтозная язва

Клинические исследования гель для местного применения с коэнзимом Q10

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться