Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av aktuellt koenzym Q10 vid behandling av oralt aftöst sår

10 juli 2017 uppdaterad av: Mostafa Abdelsamie Bakry Nafie, Cairo University
Återkommande oralt aftöst sår är den vanligaste orala lesionen och en orsak är oxidativ stress, så utredare måste använda antioxidantläkemedel som aktuellt koenzym Q10 gel för att behandla lesionen och är säkrare för deltagarna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dubbel randomiserad klinisk prövning studie med två parallella grupper lider av orala aftösa sår en tar antioxidant topisk q10gel och andra grupp tar placebo carpabol gel två gånger per dag i sju dagar mäter resultatet på fjärde och sjunde dagen inklusive smärta; läkningstid och kliniska parametrar.

Urvalsstorleken på studien inkluderar 26 i varje grupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fri sjukdomshistoria och inga systemiska sjukdomar16.
  • Patienter som kliniskt diagnostiserats lida av symtomatiska orala aftösa sår.
  • Patienter som gick med på att ta mediciner.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som lider av någon systemisk sjukdom som Crohns sjukdom, Behcets sjukdom och andra.
  • Anemiska och leukemipatienter (med fullständig blodräkningsundersökning)
  • Patienter som tar systemiska läkemedel såsom systemiska steroider och annan immunsuppressiv terapi.
  • Patienter som behandlats med några orala topikala läkemedel 48 timmar före studien27.
  • Gravida och ammande mödrar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: topisk coenzym Q10 gel
Q10 gel ger 2 gånger/dag efter frukost och kvällsmåltid i 7 dagar.
Läkemedel: topisk coenzym Q10 gel
Q10 gel ger 2 gånger/dag efter frukost och kvällsmåltid i 7 dagar.
Placebo-jämförare: karbapol gel
placebo carbapol gel kommer att ge 2 gånger / dag efter frukost och kvällsmåltid i 7 dagar.
Läkemedel: Carpabol gel
placebo carbapol gel kommer att ge 2 gånger / dag efter frukost och kvällsmåltid i 7 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog skala
Tidsram: 7 dagar
smärta
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
poängsystem (0-3)
Tidsram: 7 dagar
Erythema surround lesion
7 dagar
tvärsnittsarea William parodontal sond/mm
Tidsram: 7 dagar
Tvärsnittsarea
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: fatheya zahran, professor, faculty of dentistry -CairoU

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2017

Första postat (Faktisk)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1990 (CTEP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oralt aftöst sår

Kliniska prövningar på topisk coenzym Q10 gel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera