Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van topisch co-enzym Q10 bij de behandeling van orale afteuze ulcera

10 juli 2017 bijgewerkt door: Mostafa Abdelsamie Bakry Nafie, Cairo University
Terugkerende orale afteuze ulcera is de meest voorkomende orale laesie die voorkomt en een van de oorzaken is oxidatieve stress, dus onderzoekers moeten antioxiderende medicijnen gebruiken, zoals lokale co-enzym Q10-gel om de laesie te behandelen en veiliger voor de deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dubbel gerandomiseerd klinisch onderzoek met twee parallelle groepen die lijden aan orale afteuze ulcera, de ene neemt antioxidant topische q10gel en de andere groep neemt gedurende zeven dagen tweemaal daags placebo carpabol-gel, waarbij de uitkomst wordt gemeten op de vierde en zevende dag, inclusief pijn; genezingsperiode en klinische parameters.

De steekproefomvang van het onderzoek omvat 26 in elke groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een vrije medische voorgeschiedenis en geen systemische ziekten16.
  • Patiënten bij wie klinisch is vastgesteld dat ze lijden aan symptomatische orale kleine aften.
  • Patiënten die ermee instemden medicijnen te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die lijden aan een systemische ziekte zoals de ziekte van Crohn, de ziekte van Behcet en anderen.
  • Patiënten met bloedarmoede en leukemie (met volledig bloedbeeldonderzoek)
  • Patiënten die systemische geneesmiddelen gebruiken, zoals systemische steroïden en andere immunosuppressieve therapieën.
  • Patiënten die 48 uur vóór het onderzoek werden behandeld met orale topische medicatie27.
  • Zwangere en zogende moeders.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: actuele co-enzym Q10-gel
Q10-gel wordt 2 keer per dag gegeven na het ontbijt en de avondmaaltijd gedurende 7 dagen.
Geneesmiddel: actuele co-enzym Q10-gel
Q10-gel wordt 2 keer per dag gegeven na het ontbijt en de avondmaaltijd gedurende 7 dagen.
Placebo-vergelijker: carbapol-gel
placebo carbapol-gel wordt 2 keer per dag gegeven na het ontbijt en de avondmaaltijd gedurende 7 dagen.
Geneesmiddel: Carpabol-gel
placebo carbapol-gel wordt 2 keer per dag gegeven na het ontbijt en de avondmaaltijd gedurende 7 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 7 dagen
pijn
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
scoresysteem(0-3)
Tijdsspanne: 7 dagen
Erytheem rondom laesie
7 dagen
dwarsdoorsnede William parodontale sonde/mm
Tijdsspanne: 7 dagen
Dwarsdoorsnede
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: fatheya zahran, professor, faculty of dentistry -CairoU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1990 (CTEP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op actuele co-enzym Q10-gel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren