Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena miejscowego koenzymu Q10 w leczeniu aftowego owrzodzenia jamy ustnej

10 lipca 2017 zaktualizowane przez: Mostafa Abdelsamie Bakry Nafie, Cairo University
Nawracające aftowe owrzodzenia jamy ustnej są najczęściej występującą zmianą w jamie ustnej, a jedną z przyczyn jest stres oksydacyjny, dlatego badacze muszą stosować leki przeciwutleniające, takie jak miejscowy żel z koenzymem Q10, w celu leczenia zmiany i bardziej bezpieczny dla uczestników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podwójnie randomizowane badanie kliniczne z udziałem dwóch równoległych grup cierpiących na aftowe owrzodzenia jamy ustnej, jedna grupa przyjmuje miejscowo q10 żel przeciwutleniający, a druga grupa przyjmuje żel placebo karpabol dwa razy dziennie przez siedem dni, mierząc wynik czwartego i siódmego dnia, w tym ból; okres gojenia i parametry kliniczne.

Wielkość próby badawczej obejmuje 26 osób w każdej grupie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wolnym wywiadem lekarskim i bez chorób ogólnoustrojowych16.
  • Pacjenci klinicznie zdiagnozowani jako cierpiący na objawowe drobne aftowe owrzodzenia jamy ustnej.
  • Pacjenci, którzy zgodzili się na przyjmowanie leków.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową jak choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba Behceta i inne.
  • Pacjenci z niedokrwistością i białaczką (przy użyciu pełnego badania morfologii krwi)
  • Pacjenci przyjmujący leki ogólnoustrojowe, takie jak steroidy ogólnoustrojowe i inne leki immunosupresyjne.
  • Pacjenci leczeni dowolnymi doustnymi lekami miejscowymi na 48 godzin przed badaniem27.
  • Matki w ciąży i karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: miejscowy żel z koenzymem Q10
Żel Q10 będzie podawany 2 razy dziennie po śniadaniu i wieczornym posiłku przez 7 dni.
Lek: miejscowy żel z koenzymem Q10
Żel Q10 będzie podawany 2 razy dziennie po śniadaniu i wieczornym posiłku przez 7 dni.
Komparator placebo: żel karbapolowy
placebo carbapol żel będzie podawany 2 razy dziennie po śniadaniu i wieczornym posiłku przez 7 dni.
Lek: Żel karpabolowy
placebo carbapol żel będzie podawany 2 razy dziennie po śniadaniu i wieczornym posiłku przez 7 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 7 dni
ból
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
system punktacji (0-3)
Ramy czasowe: 7 dni
Rumień otaczający zmianę
7 dni
pole przekroju poprzecznego sonda periodontologiczna Williama/mm
Ramy czasowe: 7 dni
Powierzchnia przekroju
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: fatheya zahran, professor, faculty of dentistry -CairoU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1990 (CTEP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aftowe owrzodzenie jamy ustnej

Badania kliniczne na miejscowy żel z koenzymem Q10

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj