手根管症候群における正中神経の優れた微小血管イメージング: 超音波診断における新しい技術
調査の概要
詳細な説明
超音波 (US) のおかげで、低コスト、ポータブル、利用可能、非侵襲性を備えているため、筋骨格疾患における診断用 US の使用は世界中で急速に成長しています。 筋肉、腱、神経などの手足の構造や病態を簡単に特定できるため、現在では、理学療法士、整形外科、リウマチ専門医、スポーツ医学、疼痛管理の医師によって US が頻繁に使用されています。 正中神経 (MN) とそれに付随する構造の画像を提供し、手根管の解剖学的構造について動的な画像を提供することは、手根管症候群 (CTS) 診断における米国の最も優れた点です。 病歴と身体診察に基づく CTS の診断と、電気診断検査による確認。 神経伝導検査の特異度は高いですが、感度には大きなばらつきがあります (62 ～ 85%)。 したがって、米国は、CTS の追加または代替の診断として提案されています。 特に MN の断面積 (CSA) の測定値は CTS 患者で有意に大きく、感覚神経伝導速度 (SCV) や遠位運動潜時 (DML) などの電気診断所見との有意な相関を示しています。 神経外血流または神経内血流の検出により診断精度が向上するため、ドップラー US の 3 つの技術が最近では好まれています。 CTS 診断におけるカラー、パワー、およびスペクトル ドップラー技術の寄与は、以前にさまざまな研究で研究されていました。 神経内血流の検出には、パワードップラー (PD) が最適な方法のようですが、ほとんどの研究では、各ドップラー技術の指定、感度、および診断精度が良好でした。
優れた微小血管イメージング (SMI) (東芝メディカル システムズ、東京、日本) は、診断用超音波画像処理技術の新しい時代です。 この新しい技術は、血管構造の正確な視覚化と集中的なクラッター抑制を割り当てて、大きな血管から小さな血管までの流れ信号を提供し、このデータを高フレーム レートで表現します。 SMI の 2 つのモード (カラー SMI (cSMI) とモノクロ SMI (mSMI)) の両方により、造影剤を使用せずに低速の血流とより小さい血管を視覚化できます。 私たちの知る限りでは、SMI による健康な正中神経血流または損傷した正中神経血流を研究した臨床試験はありません。
この研究の目的は、神経内血流の増加の検出に基づいて、CTS におけるドップラー US 法と SMI 法の診断的価値を比較することでした。 さらに、研究者らは、MN の CSA と神経内血流の増加との関連性を調査しました。 CTS 患者の神経内血流増加の検出において、ドップラー US 法と SMI 法に違いはないという帰無仮説。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Uşak、七面鳥、64200
- University of Usak
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 筋電図検査で軽度、中等度、重度のCTSと診断された患者
- 18～45歳
除外基準:
- 上肢外傷の病歴
- 糖尿病
- 妊娠、
- リウマチ性疾患
- 甲状腺機能低下症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：手根管症候群の参加者
手根管症候群と診断された参加者。ドップラー超音波と優れた微小血管イメージング（SMI）超音波で評価されます。
これら2つの評価の結果は、手根管症候群の重症度に応じて相互に比較されます（重症度は筋電図検査によって決定されます）
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ドップラーUSおよびSMI法を使用して測定された神経内血流の増加と、神経伝導研究によって測定されたCTSの重症度との間に相関関係があるかどうかを判断するために、この研究を設計しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Power Doppler と Superb 微小血管イメージングで得られた正中神経 (手根管に陥入) からの血管血流画像。
時間枠：各参加者は、外来診療所への入院時に1回のみ評価されます
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これらの画像のグレーディングには 4 段階の分類が使用されます。グレード 0: MN に血管分布なし、グレード 1: MN に 1 つまたは 2 つの焦点カラー エンコード スポット、グレード 2: MN に 1 つの線形カラー エンコード ラインまたは 2 つ以上の焦点カラー エンコード スポット、グレード 3: 1 つ以上の線形MN で色分けされた行
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各参加者は、外来診療所への入院時に1回のみ評価されます
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Orlandi D, Gitto S, Perugin Bernardi S, Corazza A, De Flaviis L, Silvestri E, Cimmino MA, Sconfienza LM. Advanced Power Doppler Technique Increases Synovial Vascularity Detection in Patients with Rheumatoid Arthritis. Ultrasound Med Biol. 2017 Sep;43(9):1880-1887. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2017.05.004. Epub 2017 Jun 17.
- Akcar N, Ozkan S, Mehmetoglu O, Calisir C, Adapinar B. Value of power Doppler and gray-scale US in the diagnosis of carpal tunnel syndrome: contribution of cross-sectional area just before the tunnel inlet as compared with the cross-sectional area at the tunnel. Korean J Radiol. 2010 Nov-Dec;11(6):632-9. doi: 10.3348/kjr.2010.11.6.632. Epub 2010 Oct 29.
- Chen J, Chen L, Wu L, Wang R, Liu JB, Hu B, Jiang LX. Value of superb microvascular imaging ultrasonography in the diagnosis of carpal tunnel syndrome: Compared with color Doppler and power Doppler. Medicine (Baltimore). 2017 May;96(21):e6862. doi: 10.1097/MD.0000000000006862.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SMI001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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