Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schitterende microvasculaire beeldvorming van de mediane zenuw bij carpaal tunnelsyndroom: een nieuwe techniek in diagnostische echografie

24 oktober 2018 bijgewerkt door: Ali Yavuz Karahan, Uşak University
Het doel van de studie was om te bepalen of er een correlatie bestaat tussen de verhoogde intraneurale stroom zoals gemeten met behulp van Doppler-echografie (VS) en superieure microvasculaire beeldvormingsmethoden (SMI) en de ernst van CTS zoals gemeten door zenuwgeleidingsonderzoeken. Bovendien onderzochten onderzoekers de associatie van verhoogde intraneurale stroom met het dwarsdoorsnedegebied van de medianuszenuw. De nulhypothese dat er geen correlatie bestaat tussen een verhoogde intraneurale stroom en de ernst van het carpaletunnelsyndroom.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Omdat echografie (US) goedkoop, draagbaar, beschikbaar en niet-invasief is, neemt het gebruik van diagnostische US bij musculoskeletale aandoeningen wereldwijd snel toe. Omdat het gemakkelijk is om de ledemaatstructuren zoals spieren, pezen en zenuwen en ook hun pathologieën te identificeren, wordt US tegenwoordig vaak gebruikt door fysiotherapeuten, orthopedisten, reumatologen, sportgeneeskundigen en pijnbestrijdingsartsen. Het leveren van beelden van de nervus medianus (MN) en bijbehorende structuren en het geven van dynamische beelden over de anatomie van de carpale tunnel zijn de grootste voordelen van US bij de diagnose van het carpaletunnelsyndroom (CTS). De diagnose van CTS op basis van anamnese en lichamelijk onderzoek en bevestigd met elektrodiagnostische onderzoeken. Hoewel de specificiteit van zenuwgeleidingstesten hoog is, is er een aanzienlijke variabiliteit in gevoeligheid (62-85%). Daarom is US voorgesteld als een aanvullende of alternatieve diagnose van CTS. Vooral de meting van het dwarsdoorsnedegebied (CSA) van de MN is significant groter bij CTS-patiënten en vertoont een significante correlatie met elektrodiagnostische bevindingen zoals sensorische zenuwgeleidingssnelheid (SCV) en distale motorlatentie (DML). Omdat het de diagnostische nauwkeurigheid verbetert, hebben de detectie van de epineurale of intraneuronale bloedstroom, de drie technieken van Doppler US, meer recentelijk de voorkeur. De bijdragen van kleur-, kracht- en spectrale Doppler-technieken bij CTS-diagnose zijn eerder in verschillende onderzoeken bestudeerd. Hoewel voor de detectie van intraneurale flow de power Doppler (PD) de beste manier lijkt te zijn, waren de specificiteit, gevoeligheid en diagnostische nauwkeurigheid van elke Doppler-techniek in de meeste onderzoeken goed.

Schitterende microvasculaire beeldvorming (SMI) (Toshiba Medical Systems, Tokio, Japan) luidt een nieuw tijdperk in in de diagnostische techniek voor beeldverwerking met echografie. Deze nieuwe technologie zorgt voor nauwkeurige visualisatie van vasculaire structuren met intensieve clutter-onderdrukking om stromingssignalen van grote tot kleine vaten te leveren en deze gegevens met hoge framesnelheden weer te geven. De beide van de twee modi (kleuren-SMI (cSMI) en de monochrome SMI (mSMI)) van de SMI maken het mogelijk om bloedstromen met een lagere snelheid en kleinere vaten te visualiseren zonder het gebruik van contrastmiddel. Voor zover wij weten, zijn er geen klinische onderzoeken geweest die de bloedstroom van gezonde of beschadigde medianuszenuwen met SMI hebben bestudeerd.

Het doel van de studie was om de diagnostische waarde van Doppler US en SMI-methoden in CTS te vergelijken op basis van detectie van verhoogde intraneurale flow. Bovendien onderzochten onderzoekers de associatie van verhoogde intraneurale stroom met de CSA van de MN. De nulhypothese dat er geen verschil is tussen Doppler US- en SMI-methoden bij de detectie van verhoogde intraneurale flow bij CTS-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Uşak, Kalkoen, 64200
        • University of Usak

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose milde, matige of ernstige CTS met elektromyografie
  • Leeftijd tussen 18-45

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van trauma aan de bovenste extremiteit
  • Suikerziekte
  • Zwangerschap,
  • Reumatologische aandoeningen
  • Hypothyreoïdie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Deelnemers met carpaal tunnel syndroom
Deelnemers gediagnosticeerd met carpaal tunnel syndroom; zal worden geëvalueerd met Doppler-echografie en superieure microvasculaire beeldvorming (SMI) echografie. De resultaten van deze twee evaluaties zullen met elkaar worden vergeleken op basis van de ernst van het carpaletunnelsyndroom (de ernst zal worden bepaald door elektromyografische onderzoeken).
om te bepalen of er een correlatie bestaat tussen de verhoogde intraneurale stroom zoals gemeten met behulp van Doppler US en SMI-methoden en de ernst van CTS zoals gemeten door zenuwgeleidingsonderzoeken, hebben we deze studie ontworpen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beelden van de vasculaire bloedstroom van de nervus medianus (ingeklemd in de carpale tunnel) verkregen met Power Doppler en Superb microvasculaire beeldvorming.
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt slechts één keer beoordeeld op het moment van opname op de polikliniek
Classificatie in vier fasen zal worden gebruikt voor het beoordelen van deze afbeeldingen; Graad 0: Geen vasculariteit in MN, Graad 1: Een of twee focale kleurgecodeerde vlekken in MN, Graad 2: Eén lineaire kleurgecodeerde lijn of meer dan twee focale kleurgecodeerde vlekken in MN, Graad 3: Meer dan één lineair kleurgecodeerde regel in MN
Elke deelnemer wordt slechts één keer beoordeeld op het moment van opname op de polikliniek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Antropometrische en demografische gegevens omvatten leeftijd, gewicht, lengte, body mass index (BMI), geslacht, beroep, medicatiegeschiedenis en handdominantie. Belangrijkste resultaten van de studie: correlatie tussen de verhoogde intraneurale flow zoals gemeten met behulp van Doppler US en Superb microvascular imaging (SMI) methoden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schitterende microvasculaire beeldvorming (SMI) (Toshiba)

Abonneren