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Superbe imagerie microvasculaire du nerf médian dans le syndrome du canal carpien : une nouvelle technique d'échographie diagnostique

24 octobre 2018 mis à jour par: Ali Yavuz Karahan, Uşak University
Le but de l'étude était de déterminer s'il existe une corrélation entre l'augmentation du flux intraneural telle que mesurée à l'aide des méthodes d'échographie Doppler (US) et d'imagerie microvasculaire superbe (SMI) et la gravité du SCC telle que mesurée par les études de conduction nerveuse. De plus, les chercheurs ont étudié l'association d'un flux intraneural accru avec la section transversale du nerf médian. L'hypothèse nulle selon laquelle il n'y a pas de corrélation entre l'augmentation du flux intraneural et la sévérité du syndrome du canal carpien.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Grâce à l'échographie (US) peu coûteuse, portable, disponible et non invasive, l'utilisation de l'échographie diagnostique dans les maladies musculo-squelettiques se développe rapidement dans le monde entier. Parce qu'il est facile d'identifier les structures des membres telles que les muscles, les tendons et les nerfs, ainsi que leurs pathologies, l'échographie est aujourd'hui fréquemment utilisée par les physiatres, les orthopédistes, les rhumatologues, les médecins du sport et les spécialistes de la gestion de la douleur. Fournir des images du nerf médian (MN) et des structures qui l'accompagnent et donner des images dynamiques sur l'anatomie du canal carpien sont les plus grandes supériorités de l'échographie dans le diagnostic du syndrome du canal carpien (CTS). Le diagnostic de CTS basé sur les antécédents et l'examen physique et confirmé par des études d'électrodiagnostic. Bien que la spécificité des tests de conduction nerveuse soit élevée, il existe une variabilité significative de la sensibilité (62-85%). Par conséquent, l'échographie a été suggérée comme diagnostic supplémentaire ou alternatif du SCC. En particulier, la mesure de la section transversale (CSA) du MN est significativement plus élevée chez les patients atteints de SCC et montre une corrélation significative avec les résultats d'électrodiagnostic tels que la vitesse de conduction nerveuse sensorielle (SCV) et la latence motrice distale (DML). Parce qu'elle améliore la précision diagnostique de la détection du flux sanguin épineural ou intraneuronal, les trois techniques du Doppler US, sont plus récemment préférées. Les contributions des techniques Doppler couleur, puissance et spectral dans le diagnostic du SCC ont été étudiées dans diverses études antérieures. Alors que pour la détection du flux intraneural, le Doppler puissance (PD) semble être le meilleur moyen, la précision, la sensibilité et la précision diagnostique de chaque technique Doppler étaient bonnes dans la plupart des études.

La superbe imagerie microvasculaire (SMI) (Toshiba Medical Systems, Tokyo, Japon) est une nouvelle ère dans la technique de traitement des images échographiques diagnostiques. Cette nouvelle technologie attribue une visualisation précise des structures vasculaires avec une suppression intensive de l'encombrement pour fournir des signaux de débit de grands à petits vaisseaux et représenter ces données à des fréquences d'images élevées. Les deux modes (SMI couleur (cSMI) et SMI monochrome (mSMI)) du SMI permettent de visualiser les flux sanguins à faible vitesse et les vaisseaux plus petits sans utiliser de produit de contraste. À notre connaissance, aucun essai clinique n'a étudié le flux sanguin du nerf médian sain ou blessé avec le SMI.

Le but de l'étude était de comparer la valeur diagnostique des méthodes Doppler US et SMI dans le SCC sur la base de la détection d'un flux intraneural accru. De plus, les chercheurs ont étudié l'association d'un flux intraneural accru avec le CSA du MN. L'hypothèse nulle selon laquelle il n'y a pas de différence entre les méthodes Doppler US et SMI dans la détection d'un flux intraneural accru chez les patients atteints de SCC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Uşak, Turquie, 64200
        • University of Usak

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant reçu un diagnostic de SCC léger, modéré ou sévère avec électromyographie
  • Âge entre 18 et 45 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatisme du membre supérieur
  • Diabète sucré
  • Grossesse,
  • Maladies rhumatologiques
  • Hypothyroïdie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Participants atteints du syndrome du canal carpien
Participants diagnostiqués avec le syndrome du canal carpien ; seront évalués par échographie Doppler et superbe échographie d'imagerie microvasculaire (SMI). Les résultats de ces deux évaluations seront comparés entre eux en fonction de la sévérité du syndrome du canal carpien (la sévérité sera déterminée par des études électromyographiques)
pour déterminer s'il existe une corrélation entre l'augmentation du flux intraneural telle que mesurée à l'aide des méthodes Doppler US et SMI et la gravité du SCC telle que mesurée par les études de conduction nerveuse, nous avons conçu cette étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Images du flux sanguin vasculaire du nerf médian (entré dans le canal carpien) obtenues avec Power Doppler et Superb imagerie microvasculaire.
Délai: Chaque participant sera évalué une seule fois au moment de l'admission à la clinique externe
Une classification en quatre étapes sera utilisée pour classer ces images ; Grade 0 : aucune vascularisation dans le MN, grade 1 : un ou deux points focaux codés par couleur dans le MN, grade 2 : une ligne linéaire codée par couleur ou plus de deux points focaux codés par couleur dans le MN, grade 3 : plus d'un linéaire ligne codée en couleur en MN
Chaque participant sera évalué une seule fois au moment de l'admission à la clinique externe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

25 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2017

Première publication (Réel)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données anthropométriques et démographiques comprenaient l'âge, le poids, la taille, l'indice de masse corporelle (IMC), le sexe, la profession, les antécédents de médication et la dominance des mains. Principaux résultats de l'étude : corrélation entre l'augmentation du flux intraneural mesurée à l'aide des méthodes d'imagerie microvasculaire Doppler US et Superb (SMI).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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