- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03213847
Superbe imagerie microvasculaire du nerf médian dans le syndrome du canal carpien : une nouvelle technique d'échographie diagnostique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Grâce à l'échographie (US) peu coûteuse, portable, disponible et non invasive, l'utilisation de l'échographie diagnostique dans les maladies musculo-squelettiques se développe rapidement dans le monde entier. Parce qu'il est facile d'identifier les structures des membres telles que les muscles, les tendons et les nerfs, ainsi que leurs pathologies, l'échographie est aujourd'hui fréquemment utilisée par les physiatres, les orthopédistes, les rhumatologues, les médecins du sport et les spécialistes de la gestion de la douleur. Fournir des images du nerf médian (MN) et des structures qui l'accompagnent et donner des images dynamiques sur l'anatomie du canal carpien sont les plus grandes supériorités de l'échographie dans le diagnostic du syndrome du canal carpien (CTS). Le diagnostic de CTS basé sur les antécédents et l'examen physique et confirmé par des études d'électrodiagnostic. Bien que la spécificité des tests de conduction nerveuse soit élevée, il existe une variabilité significative de la sensibilité (62-85%). Par conséquent, l'échographie a été suggérée comme diagnostic supplémentaire ou alternatif du SCC. En particulier, la mesure de la section transversale (CSA) du MN est significativement plus élevée chez les patients atteints de SCC et montre une corrélation significative avec les résultats d'électrodiagnostic tels que la vitesse de conduction nerveuse sensorielle (SCV) et la latence motrice distale (DML). Parce qu'elle améliore la précision diagnostique de la détection du flux sanguin épineural ou intraneuronal, les trois techniques du Doppler US, sont plus récemment préférées. Les contributions des techniques Doppler couleur, puissance et spectral dans le diagnostic du SCC ont été étudiées dans diverses études antérieures. Alors que pour la détection du flux intraneural, le Doppler puissance (PD) semble être le meilleur moyen, la précision, la sensibilité et la précision diagnostique de chaque technique Doppler étaient bonnes dans la plupart des études.
La superbe imagerie microvasculaire (SMI) (Toshiba Medical Systems, Tokyo, Japon) est une nouvelle ère dans la technique de traitement des images échographiques diagnostiques. Cette nouvelle technologie attribue une visualisation précise des structures vasculaires avec une suppression intensive de l'encombrement pour fournir des signaux de débit de grands à petits vaisseaux et représenter ces données à des fréquences d'images élevées. Les deux modes (SMI couleur (cSMI) et SMI monochrome (mSMI)) du SMI permettent de visualiser les flux sanguins à faible vitesse et les vaisseaux plus petits sans utiliser de produit de contraste. À notre connaissance, aucun essai clinique n'a étudié le flux sanguin du nerf médian sain ou blessé avec le SMI.
Le but de l'étude était de comparer la valeur diagnostique des méthodes Doppler US et SMI dans le SCC sur la base de la détection d'un flux intraneural accru. De plus, les chercheurs ont étudié l'association d'un flux intraneural accru avec le CSA du MN. L'hypothèse nulle selon laquelle il n'y a pas de différence entre les méthodes Doppler US et SMI dans la détection d'un flux intraneural accru chez les patients atteints de SCC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Uşak, Turquie, 64200
- University of Usak
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic de SCC léger, modéré ou sévère avec électromyographie
- Âge entre 18 et 45 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme du membre supérieur
- Diabète sucré
- Grossesse,
- Maladies rhumatologiques
- Hypothyroïdie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Participants atteints du syndrome du canal carpien
Participants diagnostiqués avec le syndrome du canal carpien ; seront évalués par échographie Doppler et superbe échographie d'imagerie microvasculaire (SMI).
Les résultats de ces deux évaluations seront comparés entre eux en fonction de la sévérité du syndrome du canal carpien (la sévérité sera déterminée par des études électromyographiques)
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pour déterminer s'il existe une corrélation entre l'augmentation du flux intraneural telle que mesurée à l'aide des méthodes Doppler US et SMI et la gravité du SCC telle que mesurée par les études de conduction nerveuse, nous avons conçu cette étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Images du flux sanguin vasculaire du nerf médian (entré dans le canal carpien) obtenues avec Power Doppler et Superb imagerie microvasculaire.
Délai: Chaque participant sera évalué une seule fois au moment de l'admission à la clinique externe
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Une classification en quatre étapes sera utilisée pour classer ces images ; Grade 0 : aucune vascularisation dans le MN, grade 1 : un ou deux points focaux codés par couleur dans le MN, grade 2 : une ligne linéaire codée par couleur ou plus de deux points focaux codés par couleur dans le MN, grade 3 : plus d'un linéaire ligne codée en couleur en MN
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Chaque participant sera évalué une seule fois au moment de l'admission à la clinique externe
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Orlandi D, Gitto S, Perugin Bernardi S, Corazza A, De Flaviis L, Silvestri E, Cimmino MA, Sconfienza LM. Advanced Power Doppler Technique Increases Synovial Vascularity Detection in Patients with Rheumatoid Arthritis. Ultrasound Med Biol. 2017 Sep;43(9):1880-1887. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2017.05.004. Epub 2017 Jun 17.
- Akcar N, Ozkan S, Mehmetoglu O, Calisir C, Adapinar B. Value of power Doppler and gray-scale US in the diagnosis of carpal tunnel syndrome: contribution of cross-sectional area just before the tunnel inlet as compared with the cross-sectional area at the tunnel. Korean J Radiol. 2010 Nov-Dec;11(6):632-9. doi: 10.3348/kjr.2010.11.6.632. Epub 2010 Oct 29.
- Chen J, Chen L, Wu L, Wang R, Liu JB, Hu B, Jiang LX. Value of superb microvascular imaging ultrasonography in the diagnosis of carpal tunnel syndrome: Compared with color Doppler and power Doppler. Medicine (Baltimore). 2017 May;96(21):e6862. doi: 10.1097/MD.0000000000006862.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- SMI001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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