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Imágenes microvasculares excelentes del nervio mediano en el síndrome del túnel carpiano: una técnica novedosa en ecografía de diagnóstico

24 de octubre de 2018 actualizado por: Ali Yavuz Karahan, Uşak University
El objetivo del estudio fue determinar si existe una correlación entre el aumento del flujo intraneural medido mediante ecografía Doppler (US) y excelentes métodos de imágenes microvasculares (SMI) y la gravedad del STC medida mediante estudios de conducción nerviosa. Además, los investigadores estudiaron la asociación del aumento del flujo intraneural con el área de la sección transversal del nervio mediano. La hipótesis nula de que no existe una correlación entre el aumento del flujo intraneural y la gravedad del síndrome del túnel carpiano.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Gracias a que la ecografía (US) tiene un bajo costo, es portátil, está disponible y no es invasiva, el uso de la ecografía diagnóstica en enfermedades musculoesqueléticas está creciendo rápidamente en todo el mundo. Debido a que es fácil identificar las estructuras de las extremidades, como los músculos, los tendones y los nervios, y también sus patologías, hoy en día la ecografía es utilizada con frecuencia por fisiatras, ortopedistas, reumatólogos, especialistas en medicina deportiva y en el tratamiento del dolor. Proporcionar imágenes del nervio mediano (MN) y las estructuras que lo acompañan y brindar imágenes dinámicas sobre la anatomía del túnel carpiano son las mayores ventajas de la ecografía en el diagnóstico del síndrome del túnel carpiano (STC). El diagnóstico de CTS basado en la historia y el examen físico y confirmado con estudios de electrodiagnóstico. Aunque la especificidad de las pruebas de conducción nerviosa es alta, existe una variabilidad significativa en la sensibilidad (62-85%). Por lo tanto, se ha sugerido la ecografía como un diagnóstico adicional o alternativo del STC. Especialmente, la medición del área transversal (CSA) del MN es significativamente mayor en pacientes con STC y muestra una correlación significativa con hallazgos de electrodiagnóstico como la velocidad de conducción del nervio sensorial (SCV) y la latencia motora distal (DML). Debido a que mejora la precisión diagnóstica la detección del flujo sanguíneo epineural o intraneuronal, se prefieren más recientemente las tres técnicas de US Doppler. Las contribuciones de las técnicas Doppler color, de potencia y espectral en el diagnóstico del STC, fueron estudiadas en varios estudios con anterioridad. Mientras que para la detección del flujo intraneural, el Doppler de potencia (PD) parece ser la mejor manera, la especificidad, la sensibilidad y la precisión diagnóstica de cada técnica Doppler fueron buenas en la mayoría de los estudios.

La excelente imagen microvascular (SMI) (Toshiba Medical Systems, Tokio, Japón) es una nueva era en la técnica de procesamiento de imágenes de ultrasonido de diagnóstico. Esta nueva tecnología asigna una visualización precisa de las estructuras vasculares con supresión intensiva de ecos parásitos para proporcionar señales de flujo de vasos grandes a pequeños y representar estos datos a altas velocidades de cuadro. Los dos modos (SMI en color (cSMI) y SMI monocromático (mSMI)) del SMI permiten visualizar flujos sanguíneos de menor velocidad y vasos más pequeños sin el uso de medio de contraste. Hasta donde sabemos, no ha habido ensayos clínicos que estudiaran el flujo sanguíneo del nervio mediano sano o lesionado con SMI.

El objetivo del estudio fue comparar el valor diagnóstico de los métodos de ecografía Doppler y SMI en el STC en función de la detección del aumento del flujo intraneural. Además, los investigadores investigaron la asociación del aumento del flujo intraneural con el CSA del MN. La hipótesis nula de que no hay diferencia entre los métodos de ecografía Doppler y SMI en la detección del aumento del flujo intraneural en pacientes con STC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Uşak, Pavo, 64200
        • University of Usak

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados como STC leve, moderado o severo con electromiografía
  • Edad entre 18-45

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de traumatismo en extremidades superiores.
  • Diabetes mellitus
  • El embarazo,
  • enfermedades reumatológicas
  • hipotiroidismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Participantes con síndrome del túnel carpiano
Participantes diagnosticados con síndrome del túnel carpiano; se evaluará con ecografía Doppler y ecografía de imagen microvascular excelente (SMI). Los resultados de estas dos evaluaciones se compararán entre sí según la gravedad del síndrome del túnel carpiano (la gravedad se determinará mediante estudios de electromiografía)
Para determinar si existe una correlación entre el aumento del flujo intraneural medido con los métodos de ecografía Doppler y SMI y la gravedad del síndrome del túnel carpiano medido mediante estudios de conducción nerviosa, diseñamos este estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imágenes de flujo sanguíneo vascular del nervio mediano (enterrado en el túnel carpiano) obtenidas con imágenes microvasculares Power Doppler y Superb.
Periodo de tiempo: Cada participante será evaluado una sola vez en el momento del ingreso a la consulta externa.
Se utilizará la clasificación de cuatro etapas para calificar estas imágenes; Grado 0: sin vascularización en MN, Grado 1: uno o dos puntos focales codificados por colores en MN, Grado 2: una línea lineal codificada por colores o más de dos puntos focales codificados por colores en MN, Grado 3: más de un punto lineal línea codificada por color en MN
Cada participante será evaluado una sola vez en el momento del ingreso a la consulta externa.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos antropométricos y demográficos incluyeron edad, peso, altura, índice de masa corporal (IMC), sexo, ocupación, historial de medicación y mano dominante. Principales resultados del estudio: correlación entre el aumento del flujo intraneural medido mediante ecografía Doppler y métodos de imagen microvascular (SMI) Superb.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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