- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03213847
Превосходная визуализация микрососудов срединного нерва при синдроме запястного канала: новый метод ультразвуковой диагностики
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Благодаря тому, что УЗИ (УЗИ) имеет дешевизну, портативность, доступность и неинвазивность, использование диагностических УЗИ при заболеваниях опорно-двигательного аппарата стремительно растет во всем мире. Поскольку легко идентифицировать структуры конечностей, такие как мышцы, сухожилия и нервы, а также их патологии, УЗИ в настоящее время часто используется физиотерапевтами, ортопедами, ревматологами, врачами в области спортивной медицины и обезболивания. Предоставление изображений срединного нерва (MN) и сопутствующих структур, а также получение динамических изображений анатомии запястного канала являются наиболее важными преимуществами УЗИ в диагностике синдрома запястного канала (CTS). Диагноз CTS основан на данных анамнеза и физического осмотра и подтвержден электродиагностическими исследованиями. Хотя специфичность тестов нервной проводимости высока, существует значительная вариабельность чувствительности (62-85%). Поэтому УЗИ было предложено в качестве дополнительного или альтернативного диагноза CTS. В частности, измерение площади поперечного сечения (CSA) MN значительно больше у пациентов с CTS и показывает значительную корреляцию с данными электродиагностики, такими как скорость проведения по сенсорному нерву (SCV) и дистальная моторная латентность (DML). Поскольку обнаружение эпиневрального или внутринейронального кровотока повышает точность диагностики, в последнее время предпочтение отдается трем методам допплеровского УЗИ. Вклад методов цветовой, энергетической и спектральной допплерографии в диагностику CTS изучался ранее в различных исследованиях. В то время как для обнаружения внутриневрального кровотока энергетический допплер (PD) кажется лучшим способом, спецификация, чувствительность и диагностическая точность каждого допплеровского метода были хорошими в большинстве исследований.
Превосходная микроваскулярная визуализация (SMI) (Toshiba Medical Systems, Токио, Япония) — это новая эра в диагностическом методе обработки ультразвуковых изображений. Эта новая технология обеспечивает точную визуализацию сосудистых структур с интенсивным подавлением помех для передачи сигналов потока от больших к малым сосудам и представления этих данных с высокой частотой кадров. Оба режима (цветной SMI (cSMI) и монохромный SMI (mSMI)) позволяют визуализировать более низкие скорости кровотока и более мелкие сосуды без использования контрастного вещества. Насколько нам известно, не проводилось клинических испытаний, в которых изучали бы кровоток здорового или поврежденного срединного нерва при ТПЗ.
Целью исследования было сравнение диагностической ценности методов допплерографии и СМИ при ХТС на основе выявления повышенного внутриневрального кровотока. Кроме того, исследователи исследовали связь повышенного интранейрального потока с CSA MN. Нулевая гипотеза об отсутствии различий между методами допплеровского УЗИ и СМИ в выявлении повышенного внутриневрального кровотока у пациентов с СЗК.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Uşak, Турция, 64200
- University of Usak
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом СТС легкой, средней или тяжелой степени по данным электромиографии.
- Возраст от 18 до 45 лет
Критерий исключения:
- Травма верхних конечностей в анамнезе
- Сахарный диабет
- Беременность,
- Ревматологические заболевания
- Гипотиреоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Участники с синдромом запястного канала
У участников диагностирован синдром запястного канала; будет оцениваться с помощью ультразвуковой допплерографии и превосходной ультразвуковой визуализации микрососудов (SMI).
Результаты этих двух оценок будут сравниваться друг с другом в соответствии с тяжестью синдрома запястного канала (тяжесть будет определяться с помощью электромиографических исследований).
|
чтобы определить, существует ли корреляция между повышенным внутриневральным потоком, измеренным с помощью методов допплеровского УЗИ и SMI, и тяжестью CTS, измеренной с помощью исследований нервной проводимости, мы разработали это исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изображения сосудистого кровотока из срединного нерва (втянутого в запястный канал), полученные с помощью энергетического допплера и визуализации микрососудов Superb.
Временное ограничение: Каждый участник будет оцениваться только один раз во время поступления в поликлинику.
|
Для оценки этих изображений будет использоваться четырехступенчатая классификация; Степень 0: отсутствие васкуляризации в МН, степень 1: одно или два фокальных пятна с кодировкой цвета в МН, степень 2: одна линейная линия с кодировкой цвета или более двух фокусных пятен с кодировкой цвета в МН, степень 3: более одного линейного пятна цветная строка в MN
|
Каждый участник будет оцениваться только один раз во время поступления в поликлинику.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Orlandi D, Gitto S, Perugin Bernardi S, Corazza A, De Flaviis L, Silvestri E, Cimmino MA, Sconfienza LM. Advanced Power Doppler Technique Increases Synovial Vascularity Detection in Patients with Rheumatoid Arthritis. Ultrasound Med Biol. 2017 Sep;43(9):1880-1887. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2017.05.004. Epub 2017 Jun 17.
- Akcar N, Ozkan S, Mehmetoglu O, Calisir C, Adapinar B. Value of power Doppler and gray-scale US in the diagnosis of carpal tunnel syndrome: contribution of cross-sectional area just before the tunnel inlet as compared with the cross-sectional area at the tunnel. Korean J Radiol. 2010 Nov-Dec;11(6):632-9. doi: 10.3348/kjr.2010.11.6.632. Epub 2010 Oct 29.
- Chen J, Chen L, Wu L, Wang R, Liu JB, Hu B, Jiang LX. Value of superb microvascular imaging ultrasonography in the diagnosis of carpal tunnel syndrome: Compared with color Doppler and power Doppler. Medicine (Baltimore). 2017 May;96(21):e6862. doi: 10.1097/MD.0000000000006862.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- SMI001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Превосходная визуализация микрососудов (SMI) (Toshiba)
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityЗавершенныйПодошвенный фасциит | Диагностика болезниТурция
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityЗавершенныйВоспаление | Синдром Шегрена | Железа; ВоспалениеТурция