Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Превосходная визуализация микрососудов срединного нерва при синдроме запястного канала: новый метод ультразвуковой диагностики

24 октября 2018 г. обновлено: Ali Yavuz Karahan, Uşak University
Цель исследования состояла в том, чтобы определить, существует ли корреляция между повышенным внутриневральным потоком, измеренным с помощью ультразвуковой допплерографии (УЗИ) и превосходной визуализации микрососудов (SMI), и тяжестью CTS, измеренной с помощью исследований нервной проводимости. Кроме того, исследователи исследовали связь повышенного внутриневрального потока с площадью поперечного сечения срединного нерва. Нулевая гипотеза об отсутствии корреляции между повышенным внутриневральным потоком и тяжестью синдрома запястного канала.

Обзор исследования

Подробное описание

Благодаря тому, что УЗИ (УЗИ) имеет дешевизну, портативность, доступность и неинвазивность, использование диагностических УЗИ при заболеваниях опорно-двигательного аппарата стремительно растет во всем мире. Поскольку легко идентифицировать структуры конечностей, такие как мышцы, сухожилия и нервы, а также их патологии, УЗИ в настоящее время часто используется физиотерапевтами, ортопедами, ревматологами, врачами в области спортивной медицины и обезболивания. Предоставление изображений срединного нерва (MN) и сопутствующих структур, а также получение динамических изображений анатомии запястного канала являются наиболее важными преимуществами УЗИ в диагностике синдрома запястного канала (CTS). Диагноз CTS основан на данных анамнеза и физического осмотра и подтвержден электродиагностическими исследованиями. Хотя специфичность тестов нервной проводимости высока, существует значительная вариабельность чувствительности (62-85%). Поэтому УЗИ было предложено в качестве дополнительного или альтернативного диагноза CTS. В частности, измерение площади поперечного сечения (CSA) MN значительно больше у пациентов с CTS и показывает значительную корреляцию с данными электродиагностики, такими как скорость проведения по сенсорному нерву (SCV) и дистальная моторная латентность (DML). Поскольку обнаружение эпиневрального или внутринейронального кровотока повышает точность диагностики, в последнее время предпочтение отдается трем методам допплеровского УЗИ. Вклад методов цветовой, энергетической и спектральной допплерографии в диагностику CTS изучался ранее в различных исследованиях. В то время как для обнаружения внутриневрального кровотока энергетический допплер (PD) кажется лучшим способом, спецификация, чувствительность и диагностическая точность каждого допплеровского метода были хорошими в большинстве исследований.

Превосходная микроваскулярная визуализация (SMI) (Toshiba Medical Systems, Токио, Япония) — это новая эра в диагностическом методе обработки ультразвуковых изображений. Эта новая технология обеспечивает точную визуализацию сосудистых структур с интенсивным подавлением помех для передачи сигналов потока от больших к малым сосудам и представления этих данных с высокой частотой кадров. Оба режима (цветной SMI (cSMI) и монохромный SMI (mSMI)) позволяют визуализировать более низкие скорости кровотока и более мелкие сосуды без использования контрастного вещества. Насколько нам известно, не проводилось клинических испытаний, в которых изучали бы кровоток здорового или поврежденного срединного нерва при ТПЗ.

Целью исследования было сравнение диагностической ценности методов допплерографии и СМИ при ХТС на основе выявления повышенного внутриневрального кровотока. Кроме того, исследователи исследовали связь повышенного интранейрального потока с CSA MN. Нулевая гипотеза об отсутствии различий между методами допплеровского УЗИ и СМИ в выявлении повышенного внутриневрального кровотока у пациентов с СЗК.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Uşak, Турция, 64200
        • University of Usak

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом СТС легкой, средней или тяжелой степени по данным электромиографии.
  • Возраст от 18 до 45 лет

Критерий исключения:

  • Травма верхних конечностей в анамнезе
  • Сахарный диабет
  • Беременность,
  • Ревматологические заболевания
  • Гипотиреоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Участники с синдромом запястного канала
У участников диагностирован синдром запястного канала; будет оцениваться с помощью ультразвуковой допплерографии и превосходной ультразвуковой визуализации микрососудов (SMI). Результаты этих двух оценок будут сравниваться друг с другом в соответствии с тяжестью синдрома запястного канала (тяжесть будет определяться с помощью электромиографических исследований).
чтобы определить, существует ли корреляция между повышенным внутриневральным потоком, измеренным с помощью методов допплеровского УЗИ и SMI, и тяжестью CTS, измеренной с помощью исследований нервной проводимости, мы разработали это исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изображения сосудистого кровотока из срединного нерва (втянутого в запястный канал), полученные с помощью энергетического допплера и визуализации микрососудов Superb.
Временное ограничение: Каждый участник будет оцениваться только один раз во время поступления в поликлинику.
Для оценки этих изображений будет использоваться четырехступенчатая классификация; Степень 0: отсутствие васкуляризации в МН, степень 1: одно или два фокальных пятна с кодировкой цвета в МН, степень 2: одна линейная линия с кодировкой цвета или более двух фокусных пятен с кодировкой цвета в МН, степень 3: более одного линейного пятна цветная строка в MN
Каждый участник будет оцениваться только один раз во время поступления в поликлинику.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Антропометрические и демографические данные включали возраст, вес, рост, индекс массы тела (ИМТ), пол, профессию, историю приема лекарств и доминирование рук. Основные результаты исследования: корреляция между увеличением внутриневрального кровотока, измеренного с помощью допплеровского УЗИ и методов микроваскулярной визуализации Superb (SMI).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Превосходная визуализация микрососудов (SMI) (Toshiba)

Подписаться