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Excelente imagem microvascular do nervo mediano na síndrome do túnel do carpo: uma nova técnica em ultrassom diagnóstico

24 de outubro de 2018 atualizado por: Ali Yavuz Karahan, Uşak University
O objetivo do estudo foi determinar se existe uma correlação entre o aumento do fluxo intraneural medido por ultrassom Doppler (US) e excelentes métodos de imagem microvascular (SMI) e a gravidade da STC medida por estudos de condução nervosa. Além disso, os investigadores investigaram a associação do aumento do fluxo intraneural com a área de secção transversal do nervo mediano. A hipótese nula de que não há correlação entre o aumento do fluxo intraneural e a gravidade da síndrome do túnel do carpo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Graças ao ultrassom (US) ser um método de baixo custo, portátil, disponível e não invasivo, o uso do US diagnóstico em doenças musculoesqueléticas está crescendo rapidamente em todo o mundo. Por ser fácil identificar as estruturas dos membros como músculos, tendões e nervos e também suas patologias, a US é frequentemente utilizada por fisiatras, ortopedistas, reumatologistas, médicos do esporte e médicos do tratamento da dor hoje em dia. Fornecer imagens do nervo mediano (MN) e estruturas que o acompanham e fornecer imagens dinâmicas sobre a anatomia do túnel do carpo são as maiores vantagens da US no diagnóstico da síndrome do túnel do carpo (STC). O diagnóstico de STC com base na história e exame físico e confirmado com estudos eletrodiagnósticos. Embora a especificidade dos testes de condução nervosa seja alta, há uma variabilidade significativa na sensibilidade (62-85%). Portanto, a US tem sido sugerida como um diagnóstico adicional ou alternativo de STC. Especialmente a medição da área transversal (CSA) do MN é significativamente maior em pacientes com STC e mostra uma correlação significativa com achados eletrodiagnósticos, como velocidade de condução nervosa sensorial (SCV) e latência motora distal (DML). Por aumentar a precisão diagnóstica, a detecção do fluxo sanguíneo epineural ou intraneuronal, as três técnicas de US Doppler, são mais recentemente preferidas. As contribuições das técnicas de Doppler colorido, de potência e espectral no diagnóstico da STC foram estudadas em vários estudos anteriores. Enquanto para a detecção de fluxo intraneural, o power Doppler (PD) parece ser o melhor caminho, a especificidade, sensibilidade e precisão diagnóstica de cada técnica de Doppler foram boas na maioria dos estudos.

Excelente imagem microvascular (SMI) (Toshiba Medical Systems, Tóquio, Japão) é uma nova era na técnica de processamento de imagens de ultrassom para diagnóstico. Esta nova tecnologia atribui visualização precisa de estruturas vasculares com supressão intensiva de desordem para fornecer sinais de fluxo grandes para vasos pequenos e representar esses dados em altas taxas de quadros. Os dois modos (SMI colorido (cSMI) e SMI monocromático (mSMI)) do SMI permitem visualizar fluxos sanguíneos de menor velocidade e vasos menores sem o uso de meio de contraste. Até onde sabemos, não houve ensaios clínicos que estudaram o fluxo sanguíneo do nervo mediano saudável ou lesado com SMI.

O objetivo do estudo foi comparar o valor diagnóstico dos métodos Doppler US e SMI na STC com base na detecção de aumento do fluxo intraneural. Além disso, os investigadores investigaram a associação do aumento do fluxo intraneural com a CSA do NM. A hipótese nula de que não há diferença entre os métodos Doppler US e SMI na detecção de fluxo intraneural aumentado em pacientes com STC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Uşak, Peru, 64200
        • University of Usak

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados como STC leve, moderada ou grave com eletromiografia
  • Idade entre 18-45

Critério de exclusão:

  • História de trauma de membro superior
  • diabetes melito
  • Gravidez,
  • doenças reumatológicas
  • hipotireoidismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Participantes com síndrome do túnel do carpo
Participantes diagnosticados com síndrome do túnel do carpo; serão avaliados com ultra-som Doppler e ultra-som de imagem microvascular (SMI). Os resultados dessas duas avaliações serão comparados entre si de acordo com a gravidade da síndrome do túnel do carpo (a gravidade será determinada por estudos de eletromiografia)
para determinar se existe uma correlação entre o aumento do fluxo intraneural medido usando os métodos Doppler US e SMI e a gravidade da STC medida por estudos de condução nervosa, projetamos este estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagens do fluxo sanguíneo vascular do nervo mediano (inserido no túnel do carpo) obtidas com Power Doppler e imagem microvascular Superb.
Prazo: Cada participante será avaliado apenas uma vez no momento da admissão no ambulatório
A classificação em quatro estágios será usada para classificar essas imagens; Grau 0: Sem vascularização em MN, Grau 1: Um ou dois pontos focais codificados por cores em MN, Grau 2: Uma linha codificada por cores linear ou mais de dois pontos codificados por cores focais em MN, Grau 3: Mais de um linear linha codificada por cores em MN
Cada participante será avaliado apenas uma vez no momento da admissão no ambulatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

25 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Dados antropométricos e demográficos incluíram idade, peso, altura, índice de massa corporal (IMC), sexo, ocupação, histórico de medicamentos e dominância manual. Principais resultados do estudo: correlação entre o aumento do fluxo intraneural medido pelos métodos Doppler US e Superb microvascular imaging (SMI).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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