Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ypperlig mikrovaskulær avbildning av mediannerven i karpaltunnelsyndrom: en ny teknikk for diagnostisk ultralyd

24. oktober 2018 oppdatert av: Ali Yavuz Karahan, Uşak University
Målet med studien var å finne ut om det er en sammenheng mellom den økte intraneurale strømmen målt ved hjelp av Doppler-ultralyd (US) og suverene mikrovaskulær avbildning (SMI) metoder og alvorlighetsgraden av CTS målt ved nerveledningsstudier. Videre undersøkte etterforskere sammenhengen mellom økt intraneural strømning med tverrsnittsarealet av medianusnerven. Nullhypotesen om at det ikke er noen sammenheng mellom økt intraneural strømning og alvorlighetsgraden av karpaltunnelsyndrom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Takket være ultralyd (US) har en lav kostnad, bærbar, tilgjengelig og ikke-invasiv, er bruken av diagnostisk UL i muskel- og skjelettsykdommer raskt voksende i hele verden. Fordi det er lett å identifisere lemstrukturer som muskler, sener og nerver, og også deres patologier, brukes US ofte av fysiater, ortopedi, revmatologer, idrettsmedisiner og smertebehandlingsleger i dag. Å gi bilder av medianusnerven (MN) og medfølgende strukturer og gi dynamiske bilder om anatomien til karpaltunnelen er de mest overlegne av US i karpaltunnelsyndrom (CTS) diagnose. Diagnosen CTS basert på anamnese og fysisk undersøkelse og bekreftet med elektrodiagnostiske studier. Selv om spesifisiteten til nerveledningstester er høy, er det betydelig variasjon i sensitivitet (62-85%). Derfor har UL blitt foreslått som en tilleggs- eller alternativdiagnose av CTS. Spesielt måling av tverrsnittsarealet (CSA) av MN er betydelig større hos CTS-pasienter og viser en signifikant korrelasjon med elektrodiagnostiske funn som sensorisk nerveledningshastighet (SCV) og distal motor latens (DML). Fordi det forbedrer den diagnostiske nøyaktigheten, er deteksjonen av den epineurale eller intraneuronale blodstrømmen, de tre teknikkene til Doppler US, foretrukket i nyere tid. Bidragene fra farge, kraft og spektrale Doppler-teknikker i CTS-diagnose, ble studert i forskjellige studier tidligere. Mens for påvisning av intraneural strømning ser ut til at kraftdoppler (PD) er den beste måten, var spesifikasjonen, sensitiviteten og diagnostisk nøyaktighet for hver doppler-teknikk god i de fleste studier.

Suveren mikrovaskulær bildebehandling (SMI) (Toshiba Medical Systems, Tokyo, Japan) er en ny æra innen diagnostisk ultralydbildebehandlingsteknikk. Denne nye teknologien tildeler nøyaktig visualisering av vaskulære strukturer med intensiv clutter-undertrykkelse for å gi strømningssignaler store til små kar og representere disse dataene ved høye bildefrekvenser. Begge de to modusene (farge-SMI (cSMI) og monokrome SMI (mSMI)) til SMI, gjør det mulig å visualisere blodstrømmer med lavere hastighet og mindre kar uten bruk av kontrastmiddel. Så vidt vi vet, har det ikke vært noen kliniske studier som har studert frisk eller skadet mediannerveblodstrøm med SMI.

Målet med studien var å sammenligne den diagnostiske verdien av Doppler US- og SMI-metoder i CTS basert på påvisning av økt intraneural strømning. Videre undersøkte etterforskere sammenhengen mellom økt intraneural flyt med CSA i MN. Nullhypotesen om at det ikke er noen forskjell mellom Doppler US- og SMI-metoder ved påvisning av økt intraneural strømning hos CTS-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Uşak, Tyrkia, 64200
        • University of Usak

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som diagnostiserte som mild, moderat eller alvorlig CTS med elektromyografi
  • Alder mellom 18-45

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med traumer i øvre ekstremiteter
  • Sukkersyke
  • Svangerskap,
  • Revmatologiske sykdommer
  • Hypotyreose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Deltakere med karpaltunnelsyndrom
Deltakere diagnostisert med karpaltunnelsyndrom; vil bli evaluert med Doppler ultralyd og superb microvascular imaging (SMI) ultralyd. Resultatene av disse to evalueringene vil bli sammenlignet med hverandre i henhold til alvorlighetsgraden av karpaltunnelsyndrom (alvorlighetsgraden vil bli bestemt ved elektromyografistudier)
for å bestemme om det er en korrelasjon mellom den økte intraneurale strømmen målt ved hjelp av Doppler US og SMI-metoder og alvorlighetsgraden av CTS målt ved nerveledningsstudier, designet vi denne studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulære blodstrømbilder fra medianusnerven (innesluttet i karpaltunnelen) oppnådd med Power Doppler og Superb mikrovaskulær avbildning.
Tidsramme: Hver deltaker vurderes kun én gang ved innleggelsestidspunktet til poliklinikken
Fire-trinns klassifisering vil bli brukt for å gradere disse bildene; Grad 0: Ingen vaskularitet i MN, Grad 1: En eller to brennpunktsfargekodede flekker i MN, Grad 2: En lineær fargekodet linje eller mer enn to brennpunktsfargekodede flekker i MN, Grad 3: Mer enn én lineær fargekodet linje i MN
Hver deltaker vurderes kun én gang ved innleggelsestidspunktet til poliklinikken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Antropometriske og demografiske data inkluderte alder, vekt, høyde, kroppsmasseindeks (BMI), kjønn, yrke, medisinhistorie og hånddominans. Hovedresultater av studien: korrelasjon mellom økt intraneural strømning målt ved hjelp av Doppler US og Superb mikrovaskulær avbildning (SMI) metoder.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bilateralt karpaltunnelsyndrom

Abonnere