Vynikající mikrovaskulární zobrazení středního nervu u syndromu karpálního tunelu: nová technika v diagnostice ultrazvuku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Díky tomu, že ultrazvuk (UZ) je levný, přenosný, dostupný a neinvazivní, použití diagnostického UZ u muskuloskeletálních onemocnění celosvětově rychle roste. Protože je snadné identifikovat struktury končetin, jako jsou svaly, šlachy a nervy, a také jejich patologie, je US v dnešní době často využívána fyziatry, ortopedy, revmatology, sportovní medicínou a lékaři pro léčbu bolesti. Poskytování snímků středního nervu (MN) a doprovodných struktur a poskytování dynamických snímků o anatomii karpálního tunelu jsou největší předností US v diagnostice syndromu karpálního tunelu (CTS). Diagnóza CTS založená na anamnéze a fyzikálním vyšetření a potvrzená elektrodiagnostickými studiemi. I když je specifita testů nervového vedení vysoká, existuje významná variabilita senzitivity (62–85 %). Proto byl US navržen jako další nebo alternativní diagnóza CTS. Zejména měření průřezové plochy (CSA) MN je významně větší u pacientů s CTS a ukazuje významnou korelaci s elektrodiagnostickými nálezy, jako je rychlost vedení senzorického nervu (SCV) a distální motorická latence (DML). Protože zvyšuje diagnostickou přesnost detekce epineurálního nebo intraneuronálního průtoku krve, v poslední době jsou preferovány tři techniky Dopplerova US. Příspěvek barevných, výkonových a spektrálních dopplerovských technik v diagnostice CTS byl studován v různých studiích již dříve. Zatímco pro detekci intraneurálního toku se zdá být nejlepším způsobem power Doppler (PD), specifikace, citlivost a diagnostická přesnost každé dopplerovské techniky byly ve většině studií dobré.
Vynikající mikrovaskulární zobrazování (SMI) (Toshiba Medical Systems, Tokio, Japonsko) je novou érou v technice zpracování diagnostického ultrazvukového obrazu. Tato nová technologie přiřazuje přesnou vizualizaci vaskulárních struktur s intenzivním potlačením nepořádku, aby poskytla průtokové signály od velkých až po malé cévy a reprezentovala tato data při vysokých snímkových frekvencích. Oba dva režimy (barevný SMI (cSMI) a monochromatický SMI (mSMI)) SMI umožňují vizualizaci průtoků krve s nižší rychlostí a menších cév bez použití kontrastní látky. Pokud je nám známo, nebyly provedeny žádné klinické studie, které by studovaly průtok krve středním nervovým systémem zdravým nebo poškozeným nervem při SMI.
Cílem studie bylo porovnat diagnostickou hodnotu dopplerovských US a SMI metod u CTS na základě detekce zvýšeného intraneurálního průtoku. Kromě toho vyšetřovatelé zkoumali souvislost zvýšeného intraneurálního průtoku s CSA MN. Nulová hypotéza, že mezi metodami Doppler US a SMI není rozdíl v detekci zvýšeného intraneurálního průtoku u pacientů s CTS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Uşak, Krocan, 64200
- University of Usak
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s elektromyografií diagnostikovaných jako mírné, středně těžké nebo těžké CTS
- Věk mezi 18-45
Kritéria vyloučení:
- Poranění horních končetin v anamnéze
- Diabetes mellitus
- Těhotenství,
- Revmatologická onemocnění
- Hypotyreóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Účastníci se syndromem karpálního tunelu
Účastníci s diagnózou syndromu karpálního tunelu; bude hodnocena pomocí Dopplerova ultrazvuku a ultrazvuku vynikajícího mikrovaskulárního zobrazování (SMI).
Výsledky těchto dvou hodnocení budou vzájemně porovnány podle závažnosti syndromu karpálního tunelu (závažnost bude určena elektromyografickými studiemi)
|
Abychom zjistili, zda existuje korelace mezi zvýšeným intraneurálním průtokem měřeným pomocí Dopplerových US a SMI metod a závažností CTS měřenou studiemi nervového vedení, navrhli jsme tuto studii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snímky cévního průtoku krve ze středního nervu (zanořené v karpálním tunelu) získané pomocí Power Doppler a mikrovaskulárního zobrazování Superb.
Časové okno: Každý účastník bude hodnocen pouze jednou v době příjmu do ambulance
|
Pro klasifikaci těchto obrázků bude použito čtyřstupňové třídění; Stupeň 0: Žádná vaskularita v MN, Stupeň 1: Jedna nebo dvě ohniskové barevně kódované skvrny v MN, Stupeň 2: Jedna lineární barevně kódovaná čára nebo více než dvě ohniskové barevně kódované skvrny v MN, Stupeň 3: Více než jedna lineární barevně kódovaný řádek v MN
|
Každý účastník bude hodnocen pouze jednou v době příjmu do ambulance
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Orlandi D, Gitto S, Perugin Bernardi S, Corazza A, De Flaviis L, Silvestri E, Cimmino MA, Sconfienza LM. Advanced Power Doppler Technique Increases Synovial Vascularity Detection in Patients with Rheumatoid Arthritis. Ultrasound Med Biol. 2017 Sep;43(9):1880-1887. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2017.05.004. Epub 2017 Jun 17.
- Akcar N, Ozkan S, Mehmetoglu O, Calisir C, Adapinar B. Value of power Doppler and gray-scale US in the diagnosis of carpal tunnel syndrome: contribution of cross-sectional area just before the tunnel inlet as compared with the cross-sectional area at the tunnel. Korean J Radiol. 2010 Nov-Dec;11(6):632-9. doi: 10.3348/kjr.2010.11.6.632. Epub 2010 Oct 29.
- Chen J, Chen L, Wu L, Wang R, Liu JB, Hu B, Jiang LX. Value of superb microvascular imaging ultrasonography in the diagnosis of carpal tunnel syndrome: Compared with color Doppler and power Doppler. Medicine (Baltimore). 2017 May;96(21):e6862. doi: 10.1097/MD.0000000000006862.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMI001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .