腕管综合征中正中神经的精湛微血管成像:诊断超声的新技术
研究概览
详细说明
由于超声(超声)具有低成本、便携、可用和无创性,超声在肌肉骨骼疾病诊断中的应用在全球范围内迅速增长。 因为它很容易识别肢体结构,如肌肉、肌腱和神经,以及它们的病理,现在 US 经常被理疗师、骨科、风湿病学家、运动医学和疼痛管理医师使用。 提供正中神经 (MN) 和伴随结构的图像并提供有关腕管解剖结构的动态图像是美国在腕管综合征 (CTS) 诊断中的最大优势。 CTS 的诊断基于病史和体格检查,并通过电诊断研究证实。 尽管神经传导测试的特异性很高,但敏感性存在显着差异 (62-85%)。 因此,US 已被建议作为 CTS 的附加或替代诊断。 特别是 MN 横截面积 (CSA) 的测量值在 CTS 患者中明显更大,并显示与感觉神经传导速度 (SCV) 和远端运动潜伏期 (DML) 等电诊断结果显着相关。 因为它提高了神经外或神经内血流检测的诊断准确性,多普勒超声的三种技术最近更受欢迎。 之前的各种研究都研究了彩色、功率和频谱多普勒技术在 CTS 诊断中的作用。 虽然对于检测神经内血流,能量多普勒 (PD) 似乎是最好的方法,但在大多数研究中,每种多普勒技术的规格、灵敏度和诊断准确性都很好。
精湛的微血管成像 (SMI)(东芝医疗系统公司,日本东京)是诊断超声图像处理技术的新纪元。 这项新技术通过密集的杂波抑制分配精确的血管结构可视化,以提供从大血管到小血管的流量信号,并以高帧率表示该数据。 SMI 的两种模式(彩色 SMI (cSMI) 和单色 SMI (mSMI))允许在不使用造影剂的情况下可视化较低速度的血流和较小的血管。 据我们所知,还没有研究 SMI 时健康或受伤正中神经血流的临床试验。
该研究的目的是比较多普勒超声和 SMI 方法在 CTS 中基于神经内血流增加检测的诊断价值。 此外,研究人员调查了神经内血流增加与 MN 的 CSA 之间的关联。 原假设是多普勒超声和 SMI 方法在检测 CTS 患者神经内血流增加方面没有差异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Uşak、火鸡、64200
- University of Usak
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 肌电图诊断为轻度、中度或重度CTS的患者
- 18-45岁之间
排除标准:
- 上肢外伤史
- 糖尿病
- 怀孕,
- 风湿病
- 甲减
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:腕管综合症参与者
被诊断患有腕管综合症的参与者;将使用多普勒超声和精湛的微血管成像 (SMI) 超声进行评估。
将根据腕管综合症的严重程度相互比较这两项评估的结果(严重程度将通过肌电图研究确定)
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为了确定使用多普勒超声和 SMI 方法测量的神经内血流增加与通过神经传导研究测量的 CTS 严重程度之间是否存在相关性,我们设计了这项研究
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过能量多普勒和 Superb 微血管成像获得的正中神经(进入腕管)的血管血流图像。
大体时间:每位参与者仅在门诊入院时接受一次评估
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四阶段分类将用于对这些图像进行分级; 0 级:MN 中无血管分布,1 级:MN 中有一个或两个焦点颜色编码点,2 级:MN 中有一个线性颜色编码线或两个以上焦点颜色编码点,3 级:超过一个线性颜色编码点MN 中的颜色编码线
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每位参与者仅在门诊入院时接受一次评估
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Orlandi D, Gitto S, Perugin Bernardi S, Corazza A, De Flaviis L, Silvestri E, Cimmino MA, Sconfienza LM. Advanced Power Doppler Technique Increases Synovial Vascularity Detection in Patients with Rheumatoid Arthritis. Ultrasound Med Biol. 2017 Sep;43(9):1880-1887. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2017.05.004. Epub 2017 Jun 17.
- Akcar N, Ozkan S, Mehmetoglu O, Calisir C, Adapinar B. Value of power Doppler and gray-scale US in the diagnosis of carpal tunnel syndrome: contribution of cross-sectional area just before the tunnel inlet as compared with the cross-sectional area at the tunnel. Korean J Radiol. 2010 Nov-Dec;11(6):632-9. doi: 10.3348/kjr.2010.11.6.632. Epub 2010 Oct 29.
- Chen J, Chen L, Wu L, Wang R, Liu JB, Hu B, Jiang LX. Value of superb microvascular imaging ultrasonography in the diagnosis of carpal tunnel syndrome: Compared with color Doppler and power Doppler. Medicine (Baltimore). 2017 May;96(21):e6862. doi: 10.1097/MD.0000000000006862.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SMI001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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